KaWe MASTERLIGHT LED 1000 Manuale utente

QM-GAP-0020D

MASTERLIGHT

LED 1000

Gebrauchsanweisung ........................... 2

User's Manual ..................................... 12

Mode d’emploi ................................... 22

Istruzioni per l’uso .............................. 32

Instrucciones de empleo ..................... 42

Manual de operação ........................... 52

Руководство по применению .......... 62

2 3

2. KURZBESCHREIBUNG

DER KaWe UNTERSUCHUNGSLEUCHTE

Hinweise zum bestimmungsgemäßen Gebrauch: Die KaWe

Untersuchungsleuchte wurde für Ärzte im Krankenhaus oder in Arzt-

praxen entwickelt um einen Untersuchungsfeld am Patienten zu be-

leuchten.

Wesentliche Leistungsmerkmale: Die KaWe Untersuchungs-

leuchte ist dazu bestimmt, das Untersuchungsfeld am Körper des Pati-

enten mit einem schattenfreien Hochleistungslicht zu beleuchten.

Allgemeine Produktbeschreibung

• Bei der KaWe Untersuchungsleuchte handelt es sich um eine Leuch-

te nach EN 60601-2-41, die als Einzelleuchte nicht ausfallsicher ist.

• Die KaWe Untersuchungsleuchte ist zur Unterstützung von Behand-

lung und Diagnose vorgesehen.

• Die KaWe Untersuchungsleuchte wird in medizinisch genutzten

Räumen (Gruppe 0, 1 und 2 nach DIN VDE 0100-710 bzw. HD

60364-7-710) eingesetzt.

• Die Befestigung erfolgt am Stativ.

• Eine Wartung der KaWe Untersuchungsleuchte soll alle 2 Jahre er-

folgen.

• Der elektrische Anschluss wird über eine Steckerleitung gewährleis-

tet.

3. MONTAGEANLEITUNG

Lieferumfang

• 1x Montageblock Stativ

• 2x Fußrohre mit Bremsrollen

• 3x Fußrohre ohne Bremsrollen

• 1x Stativrohr

• 1x Stativkappe

• 1x Zylinderschraube M8 mit Scheibe

• 1x Gabelschlüssel

• Leuchtenkörper mit Arm

• Gebrauchsanweisung

MASTERLIGHT LED 1000

Allgemeine Hinweise

• Alle KaWe Untersuchungsleuchten werden mit sämtlichen für

Montage und Anschluss erforderlichenTeilen ausgeliefert.

• UmVerpackungsvolumen zu reduzieren wird der Fünﬀuß des Sta-

tivs zerlegt geliefert. Das Stativrohr ist immer als Einheit zusam-

mengebaut und muss nur noch mit seiner unteren Befestigungs-

schraube am Fuß angebracht werden.

• Die KaWe Untersuchungsleuchte (Stativrohr oder Querarm) wird

mit integriertem Anschlusskabel und Schutzkontaktstecker gelie-

fert.

• Die verwendete Steckdose muss den Anforderungen von IEC bzw.

VDE 0100-710 gemäß installiert sein.

• Es ist zu überprüfen, ob innerhalb des Arbeitsbereiches der KaWe

Untersuchungsleuchte eine Schukosteckdose vorhanden ist.

Erklärung der Symbole:

Achtung!

Wichtige Montagehinweise,

nützliche Informationen und Anwendungstipps

Temperaturbegrenzung

Getrennte Sammlung von

Elektro- und Elektronikgeräten

Erfüllung der einschlägigen EU-Richtlinien

Gebrauchsanweisung beachten

Schutzklasse II

GOST-R Zertiﬁzierung von Exportwaren nach Russland

Vor Nässe schützen

Luftfeuchte, Begrenzung

Herstellungsdatum

Hersteller

SN Seriennummer

REF

Artikelnummer

Nicht ionisierende Strahlung

Gebrauchsanweisung

MASTERLIGHT LED 1000

Sehr geehrter Kunde, herzlichen Glückwunsch zum Erwerb der neuen KaWe Untersuchungsleuchte. Die neue Leuchten-Generation mit LED-

Technik unterstützt durch innovativeTechnik und Design Ihre Professionalität.

Die Vorteile der LED-Technik:Veränderbare Lichtfarben, eine Lebensdauer von mindestens 40.000 Stunden und eine kaum wahrzunehmende

Wärmeentwicklung, sowohl im Kopfbereich des Chirurgen als auch imWundfeld. DieVorteile der bisherigen von KaWe eingesetzten Lichttechnik

mit Halogen- und Gasentladungslampen wurden beibehalten: Natürliche Farbwiedergabe, exaktes Ausleuchten desWundfeldes und leichte Po-

sitionierung des Leuchtenkörpers.

1. SICHERHEITSHINWEISE

Zur Handhabung der KaWe Untersuchungsleuchte muss die Ge-

brauchsanleitung beachtet werden.

ACHTUNG: Dieses Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsge-

fährdeten Bereichen bestimmt. Gemäß des Medizinproduktegesetzes

MPG fällt die Leuchte unter die Klasse I.

Lagern Sie die KaWe Untersuchungsleuchte mindestens 24 Stunden

in derVerpackung vor der Montage im betreﬀenden Raum, damit die

Temperaturschwankungen ausgeglichen werden.

Bitte lesen Sie die Gebrauchsanleitung sorgfältig durch, um alle Vor-

züge Ihres Leuchtensystems nutzen zu können und um eventuelle

Schäden am Gerät zu vermeiden.

Die Instandsetzung der KaWe Untersuchungsleuchte und besonders

Montagearbeiten dürfen nur durch uns oder durch eine von uns aus-

drücklich dazu ermächtigte Stelle erfolgen.

Die Sicherheit der KaWe Untersuchungsleuchte wird vom Hersteller

nur dann verantwortet, wenn Reparaturen und Änderungen von ihm

selbst oder einer die Einhaltung der Sicherheitsregeln garantierenden

Stelle vorgenommen wird.

Eine Änderung der KaWe Untersuchungsleuchte ist nicht er-

laubt!

Keine Haftung des Herstellers bei Personen- oder Sachschäden, wenn

die KaWe Untersuchungsleuchte zweckentfremdet oder falsch bedient

wird oder zweckentfremdet eingesetzt wird.

Vergewissern Sie sich vor jedem Gebrauch davon, dass sich die KaWe

Untersuchungsleuchte in einwandfreiem Zustand beﬁndet.

INHALTSVERZEICHNIS

1. Sicherheitshinweis ......................................................... Seite 2

2. Kurzbeschreibung der KaWe Untersuchungsleuchte ..... Seite 3

3. Montageanleitung ......................................................... Seite 3

4. Gebrauchsanweisung ..................................................... Seite 4

4.1 Stativ ................................................................................ Seite 4

4.2 Bedienen der Leuchte ..................................................... Seite 5

4.2.1 EIN/AUS Schalter ............................................................. Seite 5

4.2.2 Positionierung ................................................................. Seite 5

5. Reinigung ........................................................................ Seite 5

5.1 Stativ ................................................................................ Seite 5

5.2 Leuchtenkörper .............................................................. Seite 5

5.3 Schutzscheibe ................................................................. Seite 5

6. Erstinbetriebnahme undWartung .................................. Seite 6

6.1 Tätigkeiten bei Erstinbetriebnahme undWartung ......... Seite 6

6.2 Einstellungen am Leuchtenarm ...................................... Seite 6

7. Daten ............................................................................... Seite 6

7.1 Lichttechnische Daten ..................................................... Seite 6

7.2 Elektrische Daten ............................................................. Seite 6

7.3 Technische Daten Stativ ................................................. Seite 7

7.4 Hinweise zur elektrischen Installation ............................ Seite 7

7.5 Gewichte ......................................................................... Seite 7

7.6 Umgebungsbedingungen .............................................. Seite 7

7.7 Wichtige Hinweise .......................................................... Seite 7

8. CE-Kennzeichnung .......................................................... Seite 7

9. Entsorgung ...................................................................... Seite 7

10. Tabellen zur elektromagnetischen

Verträglichkeit ................................................................. Seite 8

11. Gewährleistung ............................................................... Seite 11

4 5

5. Sechskantschraube anziehen.

4.1 Stativ

1. Block aufstecken.

2. Zwei Fußrohre mit Bremsrollen gegenüber einhängen.

3. Drei Fußrohre ohne Bremsrollen einhängen.

4. Sechskantschraube eindrehen.

Höhe einstellen.

Bremsrollen arretieren.

Zur Fortbewegung Bremsrollen lösen.

4. GEBRAUCHSANWEISUNG

4.2 Bedienen der Leuchte

4.2.1 EIN/AUS Schalter

Durch Drücken des Schalters 16 am Leuchtenkörper wird die KaWe

Untersuchungsleuchte ein- und ausgeschaltet.

4.2.2 Positionierung

Zur Positionierung des Leuchtenarmes den Klemmhebel 17 am Quer-

arm betätigen. Der Leuchtenkörper kann in die gezeigten Richtungen

bewegt werden. Das ﬂexible Gelenk Ghält den Leuchtenkörper in

der gewünschten Position.

Achtung! Die Positionierung der KaWe Untersu-

chungsleuchte in einem Winkel unter 90 °C ist nicht gestat-

tet, da Bruchgefahr der ﬂexiblen Schlauchverbindung be-

steht.

5. REINIGUNG

5.1 Stativ

Die Oberﬂäche der Stative kann leicht durch feuchtes Abwi-

schen sauber gehalten werden. Sie können die üblichen Reinigungs-

mittel zur Reinigung verwenden.

5.2 Leuchtenkörper

Die KaWe Untersuchungsleuchte ist mit einer hochwertigen Oberﬂä-

che versehen. Diese Oberﬂäche kann leicht durch feuchtes Abwischen

mit einem üblichen Reinigungsmittel sauber gehalten werden.

5.3 Schutzscheibe

Die Schutzscheibe 20 besteht aus einem hochwertigen Kunststoﬀ.

Bei der Reinigung ist folgendes zu beachten:

• Die Schutzscheibe 20 immer feucht abwischen (nie trocken abwi-

schen).

• Die Schutzscheibe 20 nach der Reinigung mit einem Antistatikum

abwischen. Dafür ein fusselfreiesTuch benutzen.

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6. ERSTINBETRIEBNAHME UND WARTUNG

Die KaWe Untersuchungsleuchte ist mit einem Klemmhebel zwischen

Querarm und Stativrohr ausgestattet.

Nach der Montage muss dieser Klemmhebel nach Bedarf eingestellt

werden.

Eine Wartung und Überprüfung der KaWe Untersuchungs-

leuchte muss spätestens alle zwei Jahre stattﬁnden.

Hinweis: Bei allen Wartungs- und Prüfungsarbeiten

die KaWe Untersuchungsleuchte ausschalten und den Netz-

stecker ziehen. GegenWiedereinschalten sichern.

6.1 Tätigkeiten bei der Erstinbetriebnahme undWartung

Die KaWe Untersuchungsleuchte ist insbesondere auf folgende Punkte

zu überprüfen:

• Lackschäden

• Risse an Kunststoﬀteilen

• Verformung des Tragsystems

• LoseTeile

• Überprüfung derVerbindung KaWe Untersuchungsleuchte

zumTragsystem

• Sicherungssegment kontrollieren und fetten

• Einwandfreie Funktion

• Elektrische Sicherheit

6.2 Einstellungen am Leuchtenarm

• Klemmhebel nachstellen

Sollte der Leuchtenkörper zu schwergängig sein oder seine Position

nicht mehr halten, muss die Bremswirkung des Klemmhebels zwi-

schen Querarm und Stativrohr nachgestellt werden.

7. DATEN

7.1 Lichttechnische Daten

Zentrale Beleuchtungsstärke

in einem Abstand von 0,5 m 35.000 Lux

Zentrale Beleuchtungsstärke

in einem Abstand von 1 m 7.800 Lux

Leuchtfelddurchmesser d10 in 0,5 m Abstand 100 mm

Leuchtfelddurchmesser d10 in 1 m Abstand 163 mm

Leuchtfelddurchmesser d50 in 0,5 m Abstand 61 mm

Leuchtfelddurchmesser d50 in 1 m Abstand 116 mm

Restbeleuchtungsstärke bei einem Schatter 0 %

Restbeleuchtungsstärke bei zwei Schattern 72 %

Restbeleuchtungsstärke auf dem Grund

eines normiertenTubus 100%

Restbeleuchtungsstärke auf dem Grund eines

normiertenTubus und einem Schatter 0 %

Restbeleuchtungsstärke auf dem Grund eines

normiertenTubus und zwei Schattern 72 %

Ausleuchtungstiefe 60% 1230 mm

Farbwiedergabeindex CRI 95

Farbwiedergabeindex R994

Leuchtfeldgröße in einem Abstand von 0,5 m 10 cm

Leuchtfeldgröße in einem Abstand von 1 m 16 cm

Farbtemperatur (Kelvin) 4000 K

Anzahl der LED's 3

Max. Bestrahlungsstärke im Feld

in einem Abstand von 1 m 29W/m²

Max. Bestrahlungsstärke im Feld 205W/m²

Lebensdauer der LEDs 40.000 h

Leuchtenkörperdurchmesser 12 cm

Temperaturerhöhung im Kopfbereich 0,5 °C

Bemerkung: Die technischen Daten unterliegen gewis-

sen Schwankungen. Aus produktionstechnischen Grün-

den können die tatsächlichenWerte leicht von den oben

genannten Werten abweichen. Die Werte für Rakönnen

Abweichungen von ca. ± 5% haben. Die Werte für die

Farbtemperatur können Abweichungen von ca. ± 200K

haben.

7.2 Elektrische Daten

Leistungsaufnahme 7W

Betriebsspannung 12V DC

Stromstärke 0,30A

7.3 Technische Daten Stativ

Stativfuß Anzahl der

Schenkel

Schenkellänge 310 mm

Rollen  ca. 50 mm

Stativrohr Länge 1.400 mm

Auszug nein

Kabelanschluss ja

Leuchtenarm +

Leuchtenkörper

Montage • Leuchtenarm mit Leuch-

tenkörper vormontiert

• Leuchtenarm am Stativ

7.4 Hinweise zur elektrischen Installation

Die KaWe Untersuchungsleuchte ist beim Einschalten einer Stromspit-

ze ausgesetzt. Die KaWe Untersuchungsleuchte wird standardmäßig

mit einem Steckernetzteil ausgeliefert.

Achtung! Die KaWe Untersuchungsleuchte ist ein Gerät der

Schutzklasse II. Um das Risiko eines elektrischen Schlages zu

vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein Versorgungsnetz

mit Schutzleiter angeschlossen werden.

7.5 Gewichte

Leuchte Gewicht

MASTERLIGHT LED 1000 5,0 kg*

* mit 5-Fuss Stativ

7.6 Umgebungsbedingungen

Betrieb

MIn. Max.

Temperatur +10° C +30° C*

Relative Luftfeuchtigkeit 30 % 75 %

Luftdruck 700 hPa 1060 hPa

*bei höherenTemperaturen bitte Rücksprache

Transport / Lagerung

MIn. Max.

Temperatur –10° C +50° C

Relative Luftfeuchtigkeit 20 % 90 %

Luftdruck 700 hPa 1060 hPa

Hinweise auf derVerpackung

–10°C

+50°C

Temperaturbereich

beiTransport

und Lagerung

Luftfeuchtigkeit

beiTransport

und Lagerung

20% - 90%

Luftdruck

beiTransport

und Lagerung

700hPa - 1060hPa

7.7 Wichtige Hinweise

Wenn mehrere KaWe Untersuchungsleuchten zusammen be-

trieben werden, kann die Gesamtbestrahlungsstärke durch Überlage-

rung der Leuchtfelder mehrerer KaWe Untersuchungsleuchten den

Wert von 1000 W/m² überschreiten. Dadurch besteht ein Risiko zu

großer Wärmeentwicklung im Leuchtfeld. Durch die Überlagerung

der Leuchtfelder mehrerer KaWe Untersuchungsleuchten, können die

Grenzwerte für UV-Strahlung (< 400 nm) von 10W/m² überschritten

werden.

Das Prüfprotokoll der Werksprüfung zur elektrischen

Sicherheit kann auf Wunsch angefordert werden. Wir benö-

tigen hierzu nur die Seriennummer der KaWe Untersu-

chungsleuchte, für welche das Protokoll gewünscht wird.

Wenn weitere KaWe Untersuchungsleuchten oder Geräte

bei der Installation gemeinsam angeschlossen werden, ist

der Abschnitt 16 der EN 60601-1:2013 anzuwenden und

eventuell die Einhaltung der Anforderungen zu prüfen.

Bei Erstinbetriebnahme muss die Installation nach EN

62353 geprüft werden.

8. CEKENNZEICHNUNG

Die KaWe Untersuchungsleuchte entspricht der Richtlinie 93/42/

EWG für Medizinprodukte des Rates der Europäischen Gemeinschaf-

ten. Anwendung ﬁndet die EN 60601-2-41. Die Fa. KaWe ist nach EN

ISO 13485:2012 + AC:2012 zertiﬁziert.

9. ENTSORGUNG

Am Ende der Produktlebenszeit sollten die Bestandteile der

KaWe Untersuchungsleuchte ordnungsgemäß entsorgt werden. Ach-

ten sie genau auf eine sorgfältige Materialtrennung. Die elektrischen

Leiterplatten sollten einer entsprechenden Recycling zugeführt wer-

den. Das Leuchtengehäuse und die restlichen Bestandteile der KaWe

Untersuchungsleuchte sollten denWerkstoﬀen entsprechend entsorgt

werden.

8 9

10.TABELLEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHENVERTRÄGLICHKEIT

Die KaWe Untersuchungsleuchte unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV und muss nach den in den Begleitpapieren

enthaltenen EMV-Hinweisen installiert werden. Die Funktion der KaWe Untersuchungsleuchte kann durch tragbare und mobile HF-Kommunika-

tionseinrichtungen beeinﬂusst werden.

Tabelle 10.1

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen

Die KaWe Untersuchungsleuchte ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt.

Der Kunde oder der Anwender der KaWe Untersuchungsleuchte sollte sicherstellen, dass sie in einer derartigen Umgebung betrieben wird.

Störaussendungsmessungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung – Leitfaden

Aussendungen von Oberschwingun-

gen nach IEC 61000-3-2 Klasse C Die KaWe Untersuchungsleuchte ist für den Gebrauch in allen

Einrichtungen einschließlich denen imWohnbereich geeignet, die

unmittelbar an ein öﬀentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind,

das auch Gebäude versorgt, die zuWohnzwecken benutzt werden.

Aussendungen von Spannungs-

schwankungen/Flicker nach IEC

61000-3-3

Stimmt überein

HF-Aussendungen

nach CISPR 15-1 Stimmt überein Die KaWe Untersuchungsleuchte ist nicht geeignet, mit anderen

Geräten verbunden zu werden.

Tabelle 10.2

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Die KaWe Untersuchungsleuchte ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.

Der Kunde oder der Anwender der KaWe Untersuchungsleuchte sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeitsprüfungen IEC 60601

Prüfpegel Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung

– Leitlinien

Entladung statischer Elektrizität

(ESD) nach IEC 61000-4-2

± 6 kV Kontaktentladung

± 8 kV Luftentladung

± 6 kV Kontaktentladung

± 8 kV Luftentladung

Flurböden sollten aus Holz

oder Beton bestehen oder mit

Keramikﬂiesen versehen sein.

Wenn der Fußboden mit syntheti-

schem Material versehen ist, muss

die relative Luftfeuchte mindestens

30% betragen.

Schnelle transiente elektrische

Störgrößen/Bursts nach

IEC 61000-4-4

± 2 kV für Netzleitungen

± 1 kV für Eingangs-

und Ausgangsleitungen

± 2 kV für Netzleitungen

nicht anwendbar

Die Qualität derVersorgungsspan-

nung sollte der einer typischen

Geschäfts- und Krankenhausumge-

bung entsprechen.

Stoßspannungen (Surges)

nach

IEC 61000-4-5

± 1 kV Gegentaktspannung

± 2 kV Gleichtaktspannung

± 1 kV Gegentaktspannung

± 2 kV Gleichtaktspannung

Die Qualität derVersorgungsspan-

nung sollte der einer typischen

Geschäfts- und Krankenhausumge-

bung entsprechen.

Spannungseinbrüche,

Kurzzeitunterbrechungen und

Schwankungen der

Versorgungsspannung nach

IEC 61000-4-11

< 5 % UT

(>95 % Einbruch der UT)

für ½ Periode

40 % UT

(60 % Einbruch der UT)

für 5 Perioden

70 % UT

(30 % Einbruch der UT)

für 25 Perioden

< 5 % UT

(>95 % Einbruch der UT)

für 5 Sekunden

< 5 % UT

(>95 % Einbruch der UT)

für ½ Periode

40 % UT

(60 % Einbruch der UT)

für 5 Perioden

70 % UT

(30 % Einbruch der UT)

für 25 Perioden

< 5 % UT

(>95 % Einbruch der UT)

für 5 Sekunden

Die Qualität derVersorgungsspan-

nung sollte der einer typischen

Geschäfts- und Krankenhausumge-

bung entsprechen.Wenn der Anwen-

der der KaWe Untersuchungsleuchte

fortgesetzte Funktion auch beim

Auftreten von Unterbrechungen

der Energieversorgung fordert, wird

empfohlen, die KaWe Untersu-

chungsleuchte aus einer unterbre-

chungsfreien Stromversorgung oder

einer Batterie zu speisen.

Magnetfeld bei der

Versorgungsfrequenz

(50/60 Hz) nach

IEC 61000-4-8

3 A/m 30 A/m

Magnetfelder bei der Netzfrequenz

sollten den typischenWerten,

wie sie in der Geschäfts- und

Krankenhausumgebung vorzuﬁnden

sind, entsprechen.

Anmerkung: UTist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.

10 11

Tabelle 10.4

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Die KaWe Untersuchungsleuchte ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.

Der Kunde oder der Anwender der KaWe Untersuchungsleuchte sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeits-

prüfungen

IEC 60601-

Prüfpegel

Übereinstimmungs-

pegel

Elektromagnetische Umgebung –

Leitlinien

Geleitete HF-Störgrößen

nach IEC 61000-4-6

Gestrahlte

HF-Störgrößen

nach IEC 61000-4-3

150 kHz bis 80 MHz

3V/m

80 MHz bis 2,5 GHz

3V/m

Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem

geringeren Abstand zur KaWe Untersuchungsleuch-

te einschließlich der Leitungen verwendet werden

als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach

der für die Sendefrequenz zutreﬀenden Gleichung

berechnet wird.

Empfohlener Schutzabstand:

d = 1,17√P

d = 1,17√P für 80 MHz bis 800 MHz

d = 2,34√P für 800 MHz bis 2,5 GHz

Mit P als der Nennleistung des Senders inWatt (W)

gemäß Angaben des Senderherstellers und d als

empfohlenem Schutzabstand in Metern (m).

Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei

allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor

Ortageringer als der Übereinstimmungspegel sein.b

In der Umgebung von Geräten, die das folgende

Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich.

Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch

Absorptionen und Reﬂexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinﬂusst.

a: Die Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen,

AM- und FM- Rundfunk- und Fernsehsender können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umge-

bung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke

an dem Standort, an dem die KaWe Untersuchungsleuchte benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte KaWe

Untersuchungsleuchte beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen.Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale

beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort der

KaWe Untersuchungsleuchte.

b: Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3V/m sein.

Tabelle 10.6

Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Gerät oder System

Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten

und der KaWe Untersuchungsleuchte

Die KaWe Untersuchungsleuchte ist für den Bereich in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert

sind. Der Kunde oder der Anwender der KaWe Untersuchungsleuchte kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden,

indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und der KaWe Untersuchungs-

leuchte – abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben – einhält.

Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz

(m)

Nennleistung des Senders

(W)

150 kHz bis 80 MHz

d = 1,17√P

80 MHz bis 800 MHz

d = 1,17√P

800 MHz bis 2,5 GHz

d = 2,34√P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,10 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,33

10 3,69 3,69 7,38

100 11,67 11,67 23,33

Für Sender, deren maximale Nennleistung in obigerTabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand (d) in Metern (m)

unterVerwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei die maximale Nennleistung (P) des Senders

inWatt (W) gemäß Angabe des Senderherstellers ist.

Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch

Absorptionen und Reﬂexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinﬂusst.

11. GEWÄHRLEISTUNG

Bei ordnungsgemäßer Handhabung und Berücksichtigung unserer Gebrauchsanweisung beträgt die Gewährleistung zwei Jahre beginnend mit dem

Verkaufsdatum (ausgenommen Lampen/Ladebatterien). Bei weiteren Fragen oder eventuellen Reparaturen wenden Sie sich bitte an Ihren Fachhändler.

12 13

Dear customer, congratulations on your purchase of the new KaWe examination light.The innovative technology and design of this new genera-

tion of LED examination lights will help you to keep your professional edge.

Advantages of LED technology: a lamp life of at least 40,000 hours and hardly any noticeable heat build-up near the doctor’s head or on the

area of the patient’s body that is being examined.The advantages of conventional illumination technology with halogen and gas-discharge light

bulbs have been maintained: natural colour reproduction, exact illumination of the treatment area and easy positioning of the light.

1. SAFETY INFORMATION

When handling the light, the instructions given in the User’s Man-

ual must be followed.

CAUTION: This device is not intended for use in areas in which

explosions may occur. This lamp is classiﬁed as a class 1 device ac-

cording to the medical products law.

Prior to assembly, store the KaWe examination light in its packaging

in the room in which it will be used for at least 24 hours in order to

compensate for transport-related temperature ﬂuctuations.

Please read these instructions thoroughly and carefully and fa-

miliarise yourself fully with this product before using it in order to

beneﬁt from all the advantages of the lamp system and to avoid the

possibility of damaging it.

TABLE OF CONTENTS

1. Safety information ..........................................................page 12

2. Short description of the KaWe examination light ..........page 13

3. Assembly instructions ................................................... page 13

4. User’s manual ................................................................. page 14

4.1 Stand ...............................................................................page 14

4.2 Operating the light ......................................................... page 15

4.2.1 ON/OFF switch................................................................ page 15

4.2.2 Positioning ..................................................................... page 15

5. Cleaning ......................................................................... page 15

5.1 Stand .............................................................................. page 15

5.2 Light body....................................................................... page 15

5.3 Protective screen............................................................. page 15

6. First use and maintenance ............................................. page 16

6.1 Procedure for ﬁrst use and maintenance ....................... page 16

6.2 Adjusting the arm .......................................................... page 16

7. Technical data ................................................................. page 16

7.1 Photometric data ........................................................... page 16

7.2 Electrical data ................................................................. page 16

7.3 Technical data for stand ................................................ page 17

7.4 Electrical installation information.................................. page 17

7.5 Weights .......................................................................... page 17

7.6 Environmental conditions ...............................................page 17

7.7 Important information .................................................. page 17

8. CE-label .......................................................................... page 17

9. Disposal .......................................................................... page 17

10. Electromagnetic compatibility tables .............................page 18

11. Warranty ..........................................................................page 21

User's Manual

MASTERLIGHT LED 1000

Repair and maintenance work on the KaWe examination light is only

to be carried out by us or by a location expressly authorised by us to

perform such work.

The safety of the KaWe examination light is only guaranteed if repairs

and changes are performed by the manufacturer itself or by a location

that guarantees that the safety rules will be followed.

The KaWe examination light may not be modiﬁed in any way!

The manufacturer is not responsible for damage to persons or oth-

er objects if the KaWe examination light is used incorrectly or for a

non-intended purpose. Disassembly of the light body from the spring

arm is to be carried out in reverse order of assembly and may only be

carried out after the arm has been raised to its maximum height and

is in a horizontal position.

Prior to each use, check the KaWe examination light to ensure that it is

in perfect working order.

General information

• All KaWe examination lights are delivered with all of the parts re-

quired for assembly and connection.

• In order to reduce the packaging volume, the five-footed base of the

floorstandcomes disassembled.Thestandpostis always assembled

as one piece and must only be attached to the base with its lower

fastening screw.

• The KaWe examination light (stand post or cross arm) is equipped

with an integrated power cord and safety plug.

• The electrical outlet used must be installed according to IEC andVDE

0107 regulations.

• Checkto see if thereis a Schukoelectrical outlet withintheoperating

range of the light.

Symbol key:

Caution!

This symbol informs of important assembly instructions,

useful information and user’s tips

Temperature limit

Separate disposal of electric

and electronic devices

Complies with relevant EU guidelines

Heed the User‘s Manual

Protection class II

GOST-R certiﬁcation for exports to Russia

Keep dry

Humidity, limit

Date of manufacture

Manufacturer

Series number

REF Product reference number

Non-ionizing radiation

2. SHORT DESCRIPTION OFTHE

KaWe EXAMINATION LIGHT

Information about intended use: The KaWe examination lights

were developed to illuminate the area of the patient’s body being

examined during medical examinations in hospitals and doctors’

practices.

Main function: The KaWe examination light serves to illuminate

an area of a patient’s body that is to be examined with high-power,

shadow-free light.

General product description

• This is a KaWe examination light as described in EN 60601-2-41,

which as individual luminaries, are not failsafe.

• The KaWe examination light is intended to aid in treatment and di-

agnosis.

• The KaWe examination light is used in areas used for medical rea-

sons (group 0, 1 and 2 according to DIN VDE 0100-710 and HD

60364-7-710).

• The lights are mounted on a stand.

• The KaWe examination lights are to be serviced every 2 years.

• The light is powered via an electrical cord and plug

3. ASSEMBLY INSTRUCTIONS

Parts included:

• 1x Stand mounting block

• 2x Foot piece with lockable castors

• 3x Foot pieces without lockable castors

• 1x Stand post

• 1x Stand cap

• 1x Fillister head screw M8 with washer

• 1x Flat spanner wrench

• Light body with arm

• User's manual for the MASTERLIGHT LED 1000

14 15

4.2 Operating the light

4.2.1 ON/OFF switch

The KaWe examination light is turned OFF and ON by pressing on the

switch 16 on the light body.

4.2.2 Positioning

To adjust the position of the light arm, use the clamping lever 17 on

the cross arm.The light body can be moved in the shown direction.The

flexible joint Gholds the light body in the desired position.

5.Tighten the hexagon head screw.

4. USER’S MANUAL

4.1 Stand

1. Put on the mounting block.

2. Insert the two foot pieces with lockable castors across from one

another.

3. Insert the three foot pieces with non-locking castors.

4. Screw in the hexagon head screw.

Adjust to desired height.

Engage the brake on the lockable castors.

To move the lamp, release the brakes on the castors.

Caution! Positioning the KaWe examination light at

an angle of less than 90° is not allowed as this may damage

the flexible hose connection.

5. CLEANING

5.1 Stand

The surface of the floor stand can be easily kept clean by wip-

ing it with a damp cloth. Any common cleaning agents may be used.

5.2 Light body

The surface of the KaWe examination light is made of a high-quality

material that can be cleaned by wiping it with a cloth and convention-

al liquid cleaning agents.

5.3 Protective screen

The protective screen 20 is made of a high-quality plastic. Pay atten-

tion to the following during cleaning:

• Always clean the screen 20 with a wet cloth (never clean with a dry

cloth!).

• The protective screen 20 is to be wiped with an anti-static agent

using a lint-free cloth.

16 17

6. FIRST USE AND MAINTENANCE

The KaWe examination light is equipped with a clamping lever be-

tween the cross arm and the stand post. After assembly, this clamping

lever may need to be adjusted.

The KaWe examination light is to be serviced and checked at

least every two years.

Note: Before conducting any maintenance or tests on

the KaWe examination light, unplug it from the electrical

outlet and ensure that it will not be plugged in again until

the work has been completed.

6.1 Procedure for first use and maintenance

Inspect the KaWe examination light (especially for the following):

• Paint defects

• Cracks in plastic parts

• Deformation of the support system

• Loose parts

• Check the connection between the examination lamp and support

system.

• Inspect and grease the mechanism securing the arm to the stand

• Proper operation

• Electrical safety

6.2 Adjusting the arm

• adjust the clamping lever

If the light body is hard to move or does not stay in the desired posi-

tion, the braking action of the clamping lever between the cross arm

and the stand post must be adjusted.

7. TECHNICAL DATA

7.1 Photometric data

Central illumination intensity

at a distance of 0.5 meters 35,000 Lux

Central illumination intensity

at a distance of 1 meter 7,800 Lux

Light spot diameter d10 at a distance of 0.5 m

100 mm

Light spot diameter d10 at a distance of 1 m

163 mm

Light spot diameter d50 at a distance of 0.5 m

61 mm

Light spot diameter d50 at a distance of 1 m

116 mm

Residual illumination intensity with one shutter

0 %

Residual illumination intensity with two shutters

72 %

Residual illumination intensity at the bottom

of a normed tube

100%

Residual illumination intensity at the bottom

of a normed tube and one shutter

0 %

Residual illumination intensity at the bottom

of a normed tube and two shutters

72 %

Illumination depth 60 %

1230 mm

Colour rendering index CRI

Colour rendering index R9

Light spot diameter at a distance of 0.5 m

10 cm

Light spot diameter at a distance of 1 m

16 cm

Colour temperature (Kelvin)

4000 K

Number of LEDs

Max. irradiation intensity in the field

at a distance of 1.0 m

29W/m²

Max. irradiation intensity in the field 205W/m²

Working lifespan of the LEDs

40.000 h

Diameter of the light body

12 cm

Heat build-up near the head

0.5 °C

Note: The technical data are subject to certain deviations.

Due to production–related reasons, the actual values can

vary slightly from the above-namedvalues.Thevalues for Ra

can deviate by approx. ± 5%.The colour temperature values

can deviate by approx. ± 200K.

7.2 Electrical data

Power input 7W

Operating voltage 12V DC

Amperage 0.30A

7.3 Technical data for stand

Stand Base Number of feet 5

Foot length 310 mm

Castor diameter approx. 50 mm

Stand post Length 1.400 mm

Telescoping no

Power cord connec-

tion

yes

Light arm +

Light body

Assembly • Light arm with light body

preassembled

• Light arm on floor stand

7.4 Electrical installation information

The KaWe examination light is exposed to a current peak when it is

switched on and is therefore equipped with a power adapter.

Warning! This light is a Protection Class II device. To avoid

the risk of electric shock, this unit must be connected to a

grounded electrical outlet.

7.5 Weights

Examination light Weight

MASTERLIGHT LED 1000 5.0 kg*

* with 5-foot base

7.6 Environmental conditions

Operation

Min. Max.

Temperature +10° C +30° C*

Relative humidity 30 % 75 %

Air pressure 700 hPa 1060 hPa

* for higher temperatures please contact us

Transport/storage

Min. Max.

Temperature –10° C +50° C

Relative humidity 20 % 90 %

Air pressure 700 hPa 1060 hPa

Instructions on the packaging

Temperature range

during transport and

storage

Humidity during

transport and

storage

20% - 90%

Air pressure during

transport and

storage

700hPa - 1060hPa

–10° C

+50° C

7.7 Important information

If multiple KaWe examination lights are used at once, the total

irradiance may exceed 1,000W/m² due to superposition of the lumi-

nous fields. As a result, there is a risk that the illuminated field may

become very hot.The superposition of the luminous fields of multiple

KaWe examination lights may cause the limit values for UV radiation

(<400 nm) of 10W/m² to be exceeded.

The report on the factory test for electrical safety can

beobtaineduponrequest.Theonly requirementis the serial

number of the KaWe examination light for which the proto-

col is desired. If other KaWe examination lights or other

piecesof equipment are connected togetherduringinstalla-

tion, section 16 of EN 60601-1:2013 applies and if necessary,

the compliance with the requirements is to be verified.

Before initial operation, the installation must be inspected

in accordance with EN 62353.

8. CE-LABEL

This KaWe examination light complies with guidelines 93/42/

EWG (guidelines for medical products from the council of the Europe-

an communities). The applicable standard is EN 60601-2-41. The

company KaWe GmbH + Co. KG is certified according to DIN EN ISO

13485:2012 + AC:2012. .

9. DISPOSAL

At the end of the product’s life, the components of the KaWe

examination light are to be disposed of properly. Ensure that the mate-

rials are sorted carefully according to type.The electrical circuit boards

are to be disposed of at an appropriate recycling centre. The lamp

housingandtherestof the componentsof the KaWe examinationlight

should be disposed of according to their type of material.

18 19

10. ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY TABLES AND INFORMATION

This KaWe examination lamp is subject to special safety measures with regard to EMC requirements and must be installed in accordance with the

enclosedEMCinstructions.Thefunctionality ofthisKaWe examinationlampcanbe influenced by portableand mobile HF communicationdevices.

Table 10.1

Guidelines and Manufacturer Declaration – Electromagnetic Emissions

The KaWe examination lamp is designed to be used in the types of environments listed below.

The customer or user of the examination lamp is responsible for ensuring that this device is used in such an environment.

Emissions Measurement Conformity Electromagnetic environment – guidelines

Harmonic oscillations according to IEC

61000-3-2 Class C The KaWe examination lamp is designed for use in all facilities includ-

ing living spaces that are directly connected to a public low-voltage

power supply network that also supplies power to buildings used for

domestic purposes.

Voltage ﬂuctuations / ﬂicker emissions

according to IEC 61000-3-3 Complies

Type-CISPR 15-1

high frequency emissions Complies The KaWe examination lamp is not designed to be connected to any

other type of device.

Table 10.2

Guidelines and Manufacturer Declaration – Electromagnetic Interference Immunity

The KaWe examination lamp is designed to be used in the types of environments listed below.

The customer or user of the KaWe examination lamp is responsible for ensuring that this device is used in such an environment.

Interference immunity

test

IEC 60601-

test level

Compliance

level

Electromagnetic environment –

guidelines

Electrostatic

discharge (ESD)

according to

IEC 61000-4-2

± 6kV contact discharge

± 8 kV air discharge

± 6kV contact discharge

± 8 kV air discharge

The ﬂooring should be wood or

concrete or be covered with ceramic tile.

If the ﬂoor material is a non-conductive,

synthetic material, the relative humidity

of the air must be at least 30%.

Fast transient electrical

disturbances/ bursts according

to IEC 61000-4-4

± 2kV for power supply lines

± 1kV for input and output

lines

± 2kV for power supply lines

Not applicable

The quality of the mains supply voltage

should be the same as that of a typical

commercial or hospital environment.

Surges according to

IEC 61000-4-5

± 1 kV diﬀerential mode

voltage

± 2 kV common mode

voltage

± 1 kV diﬀerential mode

voltage

± 2 kV common mode

voltage

The quality of the mains supply voltage

should be the same as that of a typical

commercial or hospital environment.

Voltage dips, short inter-

ruptions

and voltage variations

on power supply input lines

according to IEC 61000-4-11

< 5 % UT

(>95 % dip in the UT)

for a ½ period

40 % UT

(60 % dip in the UT)

for 5 periods

70 % UT

(30 % dip in the UT)

for 25 periods

< 5 % UT

(>95 % dip in the UT)

for 5 seconds

< 5 % UT

(>95 % dip in the UT)

for a ½ period

40 % UT

(60 % dip in the UT)

for 5 periods

70 % UT

(30 % dip in the UT)

for 25 periods

< 5 % UT

(>95 % dip in the UT)

for 5 seconds

The quality of the mains supply voltage

should be the same as that of a typical

commercial or hospital environment.

If the user of the KaWe examination lamp

requires continued operation during

power interruptions, it is recommended

that the KaWe examination lamp be

powered from an uninterruptable power

supply or a battery.

Magnetic ﬁeld with a power

frequency of (50/60 Hz)

according to IEC 61000-4-8

3 A/m 30 A/m

Magnetic ﬁelds with their line

frequencies should be the same as those

typical of commercial and hospital

environments.

Note: UTis the mains voltage prior to application of the test level.

Indice

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Bayco SL-1514 Manuale utente

EUFAB

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DeWalt DCL510 Manuale utente

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