MIETHKE Reader Unit Set Manuale utente

Reader Unit Set

FOR THE USE WITH M.scio® IMPLANTS

Gebrauchsanweisung | Technische eschreibung | Instructions for use | Technical description

Mode d'emploi | Description technique | Instrucciones de manejo | Descripción técnica

Instruções de utilização | Descrição técnica | Instruzioni per l'uso | Descrizione tecnica

Gebruiksaanwijzing | Technische beschrijving

www.miethke.com

This Instructions for Use is NOT intended for United States users. Please discard.

The Instructions for Use for United States users can be obtained by visiting our website at

www.aesculapusa.com. If you wish to obtain a paper copy of the Instructions for Use, you may

request one by contacting your local Aesculap representative or Aesculap's customer service at

1-800-282-9000. A paper copy will be provided to you upon request at no additional cost.

DE | GE RAUCHSANWEISUNG Reader Unit Set

INHALTSVERZEICHNIS

0.00 VORWORT UND WICHTIGE HINWEISE 3

1.00 INFORMATIONEN ZUM UMGANG MIT DIESER GE RAUCHSANWEISUNG 3

1.01 Erklärung der Warnhinweise 3

1.02 Darstellungskonventionen 3

1.03 Weitere egleitpapiere und ergänzendes Informationsmaterial 4

1.04 Rückmeldung zur Gebrauchsanweisung 4

1.05 Copyright, Disclaimer, Garantie und Sonstiges 4

2.00 ESCHREI UNG DES M.scio SYSTEMS 4

2.01 Medizinische Zweckbestimmung 4

2.02 Klinischer Nutzen 4

2.03 Indikationen 5

2.04 Kontraindikationen 5

2.05 Vorgesehene Patientengruppen 5

2.06 Vorgesehene Anwender 5

2.07 Vorgesehene Nutzungsumgebung 6

2.08 Funktionsprinzip 6

2.09 Systemkomponenten 6

2.10 Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung 7

2.11 Ergänzende Produktinformationen 7

3.00 SYSTEMKOMPONENTE Reader Unit Set 9

3.01 Produktbeschreibung 9

3.02 Wichtige Sicherheitsinformationen 10

3.03 Transport und Lagerung 11

3.04 enutzung des Produkts 12

3.05 Manuelle Reinigung und Desinfektion des Reader Unit Sets 25

3.06 Technischer Support 26

3.07 Entsorgung 27

3.08 Fehlersuche und -behebung 27

3.09 Technische Daten und Leistungsdaten 31

3.10 Elektromagnetische Verträglichkeit 33

3.11 Auf dem Produkt und der Kennzeichnung verwendete Symbole 34

4.00 MEDIZINPRODUKTE ERATER 34

Reader Unit Set GE RAUCHSANWEISUNG | DE

0.00 VORWORT UND WICHTIGE

HINWEISE

Vorwort

Wir bedanken uns für den Kauf des Reader Unit

Sets. ei Fragen zum Inhalt dieser Gebrauchs-

anweisung oder zur Anwendung des Produk-

tes wenden Sie sich bitte an uns.

Ihr Team der Christoph Miethke GmbH & Co.

KG.

Relevanz er Gebrauchsanweisung

WARNUNG

Unsachgemäßer Umgang un nicht bestim-

mungsgemäßer Gebrauch können Gefah-

ren un Schä en hervorrufen. Deshalb

bitten wir Sie, iese Gebrauchsanwei-

sung urchzulesen un genau zu befolgen.

Bewahren Sie sie immer griffbereit auf. Zur

Vermei ung von Personen- un Sachschä-

en beachten Sie abei auch ie Sicher-

heitshinweise.

Geltungsbereich

Das Reader Unit Set stellt einen Teil des M.scio-

Systems dar, welches aus den folgenden Kom-

ponenten besteht:

M.scio mit zugehöriger SD-Karte

Reader Unit Set

Das M.scio System kann mit Shuntkomponen-

ten aus unserem Hause sicher kombiniert wer-

den.

Diese Gebrauchsanweisung gilt für das

Reader Unit Set

FV907X

ab Softwareversion 2.04

einschließlich der zugelassenen Komponenten

Reader Unit, Antenne und Steckernetzteil.

Die edienung des M.scio und der Shuntkom-

ponenten wird in den zugehörigen Gebrauchs-

anweisungen beschrieben.

Basis-UDI-DI

Die asis-UDI-DI des Reader Unit Sets und der

zugehörigen zugelassenen Komponenten lau-

tet: 40419060000000000000001RW.

1.00 INFORMATIONEN ZUM UMGANG

MIT DIESER GEBRAUCHSANWEISUNG

1.01 ERKLÄRUNG DER WARNHINWEISE

GEFAHR

Bezeichnet eine unmittelbar rohen e

Gefahr. Wenn sie nicht gemie en wir , sin

To o er schwerste Verletzungen ie Folge.

WARNUNG

Bezeichnet eine möglicherweise rohen e

Gefahr. Wenn sie nicht gemie en wir , kön-

nen To o er schwerste Verletzungen ie

Folge sein.

VORSICHT

Bezeichnet eine möglicherweise rohen e

Gefahr. Wenn sie nicht gemie en wir , kön-

nen leichte o er geringfügige Verletzungen

ie Folge sein.

HINWEIS

Bezeichnet eine möglicherweise schä li-

che Situation. Wenn sie nicht gemie en

wir , kann as Pro ukt o er etwas in es-

sen Umgebung beschä igt wer en.

ei den zu Gefahr, Warnung und Vorsicht

zugehörigen Symbolen handelt es sich um

gelbe Warndreiecke mit schwarzen Rändern

und schwarzen Ausrufezeichen.

1.02 DARSTELLUNGSKONVENTIONEN

Darstellung Beschreibung

Kursiv Kennzeichnung der

Produktnamen

[…] Eckige Klammern kenn-

zeichnen auswählbare

Menüpunkte bzw. Informa-

tionen, die auf dem Display

des Reader Unit Sets ange-

zeigt werden.

<…> Spitze Klammern kenn-

zeichnen die kontextabhän-

gigen Symbole auf dem

Display des Reader Unit

Sets

DE | GE RAUCHSANWEISUNG Reader Unit Set

1.03 WEITERE BEGLEITPAPIERE

UND ERGÄNZENDES

INFORMATIONSMATERIAL

Diese Gebrauchsanweisung sowie Überset-

zungen in weitere Sprachen finden Sie auf

unserer Website:

https://www.miethke.com/downloads/

Sollten Sie trotz des sorgfältigen Studiums der

Gebrauchsanweisung und der weiterführenden

Informationen noch weitere Hilfe benötigen,

setzen Sie sich mit dem für Sie zuständigen Dis-

tributor oder mit uns in Verbindung.

1.04 RÜCKMELDUNG ZUR

GEBRAUCHSANWEISUNG

Ihre Meinung ist uns wichtig. Teilen Sie uns

gerne Ihre Wünsche und Kritik zu dieser

Gebrauchsanweisung mit. Wir werden Ihre

Rückmeldung analysieren und für die nächste

Version der Gebrauchsanweisung berücksich-

tigen.

1.05 COPYRIGHT, DISCLAIMER,

GARANTIE UND SONSTIGES

Die Christoph Miethke GmbH & Co. KG garan-

tiert ein einwandfreies Produkt, das bei der

Auslieferung frei von Material- und Herstel-

lungsfehlern ist.

Es kann keine Haftung, Garantie oder Gewähr-

leistung für die Sicherheit und Funktionsfähig-

keit übernommen werden, wenn das Produkt

anders modifiziert wird, als in diesem Doku-

ment beschrieben, es mit Produkten anderer

Hersteller kombiniert wird oder anders einge-

setzt wird, als es die Zweckbestimmung und

der bestimmungsgemäße Gebrauch vorsehen.

Die Christoph Miethke GmbH & Co.KG stellt

klar, dass sich der Hinweis auf ihr Marken-

recht ausschließlich auf Jurisdiktionen bezieht,

in denen sie über das Markenrecht verfügt.

2.00 BESCHREIBUNG DES M.scio

SYSTEMS

2.01 MEDIZINISCHE

ZWECKBESTIMMUNG

Das M.scio System dient der diagnostischen,

intrakraniellen Druckmessung innerhalb des

Liquor cerebrospinalis.

Die Varianten "dome" der Systemkomponente

M.scio verfügen durch die Silikonmembran

zusätzlich über die Pump- und Punktierbarkeit

eines herkömmlichen Reservoirs. D.h. sie bie-

ten die Möglichkeit der therapeutischen Druck-

entlastung durch Entnahme von Liquor cere-

brospinalis, der diagnostischen Entnahme von

Liquor cerebrospinalis, der Gabe von Flüssig-

keiten sowie der Verifizierung der Druckwerte.

2.02 KLINISCHER NUTZEN

Optimierung er Diagnose un Therapie

urch telemetrische Messung intrakraniel-

ler Druckwerte

Einsatz eines Langzeitimplantats

Einfaches und schnelles Auslesen der

Druckwerte

Erkennung pathologischer Drucksituatio-

nen

Geringes Risiko durch nichtinvasive Mess-

methode

edingt MR-sicheres Implantat bei

Magnetfeldern bis zu 3 Tesla

Erhöhung des Sicherheitsbefindens

besorgter Patienten und Angehöriger

durch leichten Zugang zu Messwerten

Verschiedene Varianten für patientenindi-

viduelle ehandlungsanforderungen

Optionale Erweiterbarkeit des M.scio Sys-

tems zum Shuntsystem

Optimierung es Patientenmanagements

bei Shuntpatienten

Verbesserung des Patientenoutcomes

Optimierung der Ventileinstellungen auf

asis der ermittelten Druckwerte

Reduktion von Über-/Unterdrainage

Reader Unit Set GE RAUCHSANWEISUNG | DE

Verringerung der elastung für den Patienten

Vermeidung unnötiger klinischer Diagno-

severfahren und der damit verbundenen

Risiken (z. . Strahlenbelastung bei bild-

gebenden Methoden und Einsatz invasiver

Diagnosetechniken)

Vermeidung unnötiger Revisionen durch

Funktionskontrolle des Shunts sowie Aus-

schluss von Okklusionen und Shuntfehl-

funktionen

Kosteneinsparungen

Vermeidung unnötiger klinischer Prozedu-

ren (z. . ildgebung, invasive Druckmes-

sung und Revisionen)

Optimierte Diagnose- un Therapieoptio-

nen urch Einsatz er Varianten M.scio

" ome"

Erweiterte Möglichkeiten durch Punktion

CSF-Entnahme für manuelle Druckentlas-

tung und Laboranalysen

Möglichkeit der externen Referenzdruck-

messung

Gabe von Flüssigkeit

Verringerung der elastung für den Patienten

Pumptest für Funktionskontrolle des

Shunts

Kosteneinsparungen

Vermeidung unnötiger klinischer Prozedu-

ren (z. . bildgebender Verfahren und Revi-

sionen)

2.03 INDIKATIONEN

Für das M.scio System gelten folgende Indika-

tionen:

Indikationen

Hydrocephalus

Subarachnoidalblutung

Erweiterte Indikationen

Shuntabhängigkeit

Shuntdysfunktionen

Therapieoptimierung

2.04 KONTRAINDIKATIONEN

Für das M.scio System gelten folgende Kontra-

indikationen:

Kontraindikationen

Gerinnungsstörungen (Gefahr der Nach-

blutung)

lut im Liquor cerebrospinalis

Infektionen oder Verdacht auf eine Infek-

tion mit Einfluss auf die von der Implanta-

tion betroffenen Körperregion (z. . Haut-

infektion, Meningitis, Ventrikulitis, akte-

riämie, Septikämie, bei Verwendung des

M.scio im Shunt zusätzlich Peritonitis)

Relative Kontraindikationen

Hohe Druck- und Stoßbelastungen durch

Aktionen des Patienten

(u.a. Tauchen, oxen, Fußball)

Aggressives/autoaggressives Patienten-

verhalten kann die Compliance des

Patienten in der Nachsorge einschrän-

ken und den Auslesevorgang mit dem

Reader Unit Set erschweren. ei einem

solchen Verhalten kann das M.scio Scha-

den nehmen und das Komplikationsrisiko

der Wundverhältnisse erhöht sein.

2.05 VORGESEHENE

PATIENTENGRUPPEN

Das Patientengewicht bei Implantation des

M.scio muss größer 10 kg sein. Ansonsten gibt

es keine Einschränkungen der Patientengruppe

beim Einsatz des M.scio Systems.

2.06 VORGESEHENE ANWENDER

Um Gefährdungen durch Fehldiagnosen, Fehl-

behandlungen und Verzögerung zu vermeiden,

darf das Produkt nur durch enutzer mit folgen-

den Qualifikationen verwendet werden:

Medizinische Fachkräfte, z. . Neuro-

chirurg

Kenntnisse über die Funktionsweise und

den bestimmungsgemäßen Gebrauch des

Produkts

Erfolgte Teilnahme an Produkttraining

DE | GE RAUCHSANWEISUNG Reader Unit Set

2.07 VORGESEHENE

NUTZUNGSUMGEBUNG

Professional Healthcare Facilities

Implantation unter sterilen OP- edingun-

gen

Auslesen und ewerten der intrakraniellen

Druckwerte

Verwendung der Pump- und Punktierfunk-

tion der Varianten M.scio "dome"

2.08 FUNKTIONSPRINZIP

Das M.scio wird implantiert, um den Druck

und dynamische Druckänderungen innerhalb

des Liquor cerebrospinalis zu messen. Durch

Anbindung an einen Ventrikelkatheter kann der

intrakranielle Druck bestimmt werden.

Darüber hinaus kann das M.scio in einen Shunt

integriert werden, um den intrakraniellen Druck

im Shunt zu bestimmen und beispielsweise

eine Shuntfunktionsdiagnostik durchzuführen.

Das M.scio stellt dabei eine Ergänzung des

Shunts dar, welche die Funktion der Drainage

nicht beeinflusst.

Die Druckmessung erfolgt mittels einer Mess-

zelle, die sich im Innern des M.scio befindet.

Die Messwerte können telemetrisch und somit

nicht-invasiv durch das Reader Unit Set ausge-

lesen und visualisiert werden. Das M.scio ver-

fügt hierfür über keine atterie, die Energiever-

sorgung erfolgt telemetrisch und somit kabellos

von außerhalb des Körpers durch das Reader

Unit Set. Für die Druckmessung ist die Antenne

des Reader Unit Sets in einem Abstand von 10

bis 30 mm vom M.scio entfernt zu positionieren

(Abb. 1).

Abb. 1: Der Funktionsabstand der tele etrischen

Datenübertragung, d.h. der Abstand zwischen der

Antenne des Reader Unit Sets und de M.scio beträgt

idealerweise 10-30 .

Die Messdaten werden automatisch auf der

zum M.scio zugehörigen SD-Karte durch das

Reader Unit Set gespeichert, so dass eine Aus-

wertung der Druckmessung auch zu einem

späteren Zeitpunkt erfolgen kann.

2.09 SYSTEMKOMPONENTEN

Reader Unit Set

Das Auslesen der Messdaten des M.scio

ist ausschließlich mit dem Reader Unit Set

(FV905X / FV907X) zugelassen. Die eschrei-

bung der Handhabung des M.scio erfolgt in der

zugehörigen Gebrauchsanweisung.

M.scio un SD-Karte

Der Lieferumfang des M.scio umfasst eine SD-

Karte, auf der während der Produktion alle

individuellen Informationen des M.scio (ID und

Kalibrationsdaten) abgelegt werden. Diese SD-

Karte wird für Messungen in den SD-Karten-

schlitz des Reader Unit Sets gesteckt. ei Start

einer Messung erfolgt der Vergleich der im

M.scio und auf der SD-Karte abgelegten IDs

durch das Reader Unit Set, um sicherzustellen,

dass die Messwerte ausschließlich auf der zum

M.scio zugehörigen SD-Karte gespeichert wer-

den.

ei Verlust der SD-Karte kann diese unter

Angabe der Seriennummer des M.scio oder

der zugehörigen Identifikationsnummer (ID)

nachbestellt werden. Die ID kann mittels

[Einzelmessung] aus dem M.scio ausgelesen

Reader Unit Set GE RAUCHSANWEISUNG | DE

und auf dem Display des Reader Unit Sets

angezeigt werden. Die Verwendung einer Stan-

dard-SD-Karte ist nicht möglich.

Kombination mit Shuntkomponenten

Die implantierbaren Shuntkomponenten der

Firma Christoph Miethke GmbH & Co. KG kön-

nen mit dem M.scio sicher kombiniert werden.

Wir empfehlen, in Kombination mit dem M.scio

implantierbare Produkte aus unserem Hause zu

verwenden.

Insbesondere folgende Produkte sind zur intra-

kraniellen Druckmessung in Kombination mit

dem M.scio sinnvoll:

Pro uktname Bestellnr.

Ventrikelkatheter (mit Mandrin,

Länge 250 mm)

FV077P

Ventrikelkatheter (mit Mandrin,

Länge 180 mm) mit Umlenker

(klein, Durchmesser 13 mm)

FV076P

Ventrikelkatheter (mit Mandrin,

Länge 250 mm) mit Umlenker

(groß, Durchmesser 16 mm)

FV078P

Vorka er (klein, Durchmes-

ser 14 mm)

FV035T

Vorka er (groß, Durchmes-

ser 20 mm)

FV033T

Pädiatrisches CONTROL

RESERVOIR (klein, Durchmes-

ser 14 mm)

FV066T

CONTROL RESERVOIR (groß,

Durchmesser 20 mm)

FV047T

Bohrlochreservoir (klein,

Durchmesser 14 mm)

FV039T

Bohrlochreservoir (groß,

Durchmesser 20 mm)

FV028T

Verschlussstopfen FV024T

Zur Messung des Drucks innerhalb eines

Shuntsystems kann das M.scio mit weiteren

Komponenten, wie z. . Ventile und Peritone-

alkatheter, sicher kombiniert werden.

ei der Verwendung eines (Pädiatrischen)

CONTROL RESERVOIRS sollte darauf geachtet

werden, dass dieses Produkt bei der Konnek-

tierung mit Shuntkomponenten nicht zwischen

Ventrikel und M.scio platziert wird. Andern-

falls könnte die Dynamik des Drucksignals ver-

fälscht werden. Die Kombination des M.scio

mit einem SPRUNG RESERVOIR ist aus diesem

Grund ausgeschlossen. Das M.scio muss zwi-

schen Ventrikel und Ventil platziert werden, um

den intrakraniellen Druck bestimmen zu kön-

nen.

Die eschreibung der Handhabung der Shunt-

komponenten erfolgt in den zugehörigen

Gebrauchsanweisungen.

2.10 KURZBERICHT ÜBER SICHERHEIT

UND KLINISCHE LEISTUNG

Der Kurzbericht über Sicherheit und klinische

Leistung kann unter der folgenden Adresse

abgerufen werden:

https://www.miethke.com/downloads/

2.11 ERGÄNZENDE PRODUKTINFORMA-

TIONEN

Entsprechen EN 45502

Die Identifikationsnummer (ID) des M.scio

kann mittels einer [Einzelmessung] auf

dem Display des Reader Unit Sets ange-

zeigt und hierdurch das Implantat eindeu-

tig identifiziert werden. Die Zuordnung der

ID zur Seriennummer (SN) des M.scio ist

auf dem Label der SD-Karte zu finden, die

zum jeweiligen Lieferumfang des M.scio

gehört.

Die Genehmigung zum Anbringen der

CE-Kennzeichnung für aktive implantier-

bare medizinische Geräte (nach Richtlinie

90/385/EWG) erfolgte erstmals im Jahr

2011.

DE | GE RAUCHSANWEISUNG Reader Unit Set

Entsprechen ISO 7197

Kernspinresonanz-Untersuchungen bis zu

einer Feldstärke von 3 Tesla oder compu-

tertomographische Untersuchungen kön-

nen ohne Gefährdung oder eeinträchti-

gung der Funktion des M.scio durchge-

führt werden. Das M.scio ist bedingt MR-

sicher. ei MRT-Untersuchungen kön-

nen Artefakte auftreten. Die mitgelieferten

Katheter sind MR-sicher.

Die Dokumente zur MRT-Sicherheit kön-

nen auf der folgenden Website eingesehen

werden:

https://miethke.com/downloads/

Das M.scio sowie das gesamte Shunt-

system halten den während und nach

der Operation auftretenden negativen und

positiven Drücken bis zu 100 mmHg sicher

stand.

Reader Unit Set GE RAUCHSANWEISUNG | DE

3.00 SYSTEMKOMPONENTE Reader Unit Set

3.01 PRODUKTBESCHREIBUNG

3.01.01 ZUGELASSENE KOMPONENTEN

Das Reader Unit Set besteht aus den Komponenten Reader Unit, Antenne und Steckernetzteil. Es

ist kein ergänzendes Zubehör erforderlich.

1. Rea er Unit 2. Antenne

1.1 ON/OFF-Taste

1.2 Display 3. Steckernetzteil

1.3 Funktionstasten 3.1 Stecker

1.4 Antennenanschluss 3.2 Kontrollleuchte

1.5 Anschlussbuchse Steckernetzteil 3.3 Aufsatz für EU/UK

1.6 SD-Kartenschlitz mit Stutzen

Die Reader Unit und die Antenne sind Anwendungsteile vom Typ F.

DE | GE RAUCHSANWEISUNG Reader Unit Set

3.01.02 LIEFERUMFANG

Verpackungsinhalt Anzahl

Reader Unit Set (inkl. EU/UK-

Aufsatz für Steckernetzteil)

Gebrauchsanweisung zum

Reader Unit Set

Koffer (inkl. Schlüssel) 1

Originalverpackung inkl.

mechanischer Dämpfung

3.01.03 KALIBRATION

Das Reader Unit Set beinhaltet einen barome-

trischen Drucksensor zur Messung des Luft-

drucks. Es ist eine jährliche Kalibrierung dieses

Sensors notwendig (siehe Kapitel 3.06 Techni-

scher Support). Eine Kalibration des Produkts

durch den Anwender ist nicht erforderlich.

3.01.04 BETRIEBSBEDINGUNGEN

Betriebsbe ingungen es Reader Unit

Sets

Relative Luftfeuchte 30 % bis 75 %, nicht

kondensierend

Umgebungstempe-

ratur

10°C bis 40°C

Atmosphärischer

Luftdruck

800 bis 1100 hPa

3.01.05 PRODUKTLEBENSDAUER

Die Medizinprodukte sind konstruiert worden,

um über lange Zeiträume präzise und zuverläs-

sig zu arbeiten. Die erwartete Lebensdauer des

Reader Unit Sets beträgt 5 Jahre nach Erst-

benutzung unter der Voraussetzung, dass das

Produkt normalen Verwendungsbedingungen

ausgesetzt und ordnungsgemäß instand gehal-

ten wird (siehe Kapitel 3.06 Technischer Sup-

port).

Es kann jedoch keine Garantie dafür übernom-

men werden, dass die Medizinprodukte aus

technischen oder medizinischen Gründen aus-

getauscht werden müssen.

3.01.06 PRODUKTKONFORMITÄT

Das Produkt erfüllt u.a. die folgenden regula-

torische Anforderungen in der jeweils gültigen

Fassung:

(EU) 2017/745 (MDR)

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

EN 45502-1

ANSI/AAMI NS28

3.02 WICHTIGE

SICHERHEITSINFORMATIONEN

3.02.01 SICHERHEITSHINWEISE

Wichtig! Lesen Sie alle Sicherheitshinweise vor

Gebrauch des Produkts sorgfältig durch. efol-

gen Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzun-

gen und lebensbedrohliche Situation zu vermei-

den und die Gewährleistung und Haftung nicht

zu gefährden.

WARNUNG

Die Verwen ung nicht zugelassener

Komponenten stellt ein Risiko für Anwen-

er un Patienten ar un kann zur

Beschä igung es Reader Unit Sets füh-

ren (siehe Kapitel 3.01.01 Zugelassene

Komponenten). Eine Än erung es Pro-

ukts ist nicht erlaubt.

Zur Vermei ung von Stromschlägen un

Beschä igung es Geräts urch ein rin-

gen e Flüssigkeiten muss er Stutzen

nach Entfernung er SD-Karte wie er in

as Gerät eingesteckt wer en.

VORSICHT

Wegen er Verletzungsgefahr urch Fehl-

be ienung es Pro ukts muss vor er

ersten Inbetriebnahme er Anwen er es

Pro uktes an er Pro uktschulung teil-

genommen haben. Wen en Sie sich an

ie Christoph Miethke GmbH & Co. KG,

um Informationen zur Pro uktschulung

zu erhalten.

Hinweise zur elektromagnetischen Ver-

träglichkeit (EMV) beachten

Instan haltungshinweise einhalten

Vor er Anwen ung es Pro ukts Funk-

tionsfähigkeit un or nungsgemäßen

Zustan prüfen

Indice

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