Otto Bock 6A30-20 Manuale utente

6A30=20

Gebrauchsanweisung ................................................................ 5

Instructions for use .................................................................... 12

Instructions d'utilisation ............................................................. 19

Istruzioni per l’uso ..................................................................... 27

Instrucciones de uso ................................................................. 34

Manual de utilização .................................................................. 42

Gebruiksaanwijzing ................................................................... 50

Bruksanvisning ......................................................................... 57

Brugsanvisning ......................................................................... 64

Bruksanvisning ......................................................................... 71

Käyttöohje ................................................................................ 78

Instrukcja użytkowania ............................................................... 85

Használati utasítás .................................................................... 93

Návod k použití ......................................................................... 100

Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 107

Upute za uporabu ..................................................................... 114

Navodila za uporabo .................................................................. 122

Návod na používanie .................................................................. 129

Инструкция за употреба ........................................................... 136

Kullanma talimatı ....................................................................... 144

Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 151

Руководство по применению .................................................... 159

取扱説明書 ............................................................................... 168

使用说明书 ............................................................................... 175

사용 설명서 .............................................................................. 181

2 3

4 5

6 7

8 9

10 11

12 13

1 Produktbeschreibung Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2017-07-06

►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam

durch.

►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt

schäden zu vermeiden.

►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge

brauch des Produkts ein.

►Bewahren Sie dieses Dokument auf.

1.1 Konstruktion und Funktion

Das Shuttle Lock 6A30=20 dient zur Fixierung eines geeigneten Liners im

Prothesenschaft. Das Shuttle Lock wird im distalen Bereich des Prothesen

schafts einlaminiert.

1.2 Kombinationsmöglichkeiten

Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys

tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom

patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.

2 Bestimmungsgemäße Verwendung

2.1 Verwendungszweck

Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren

Extremität einzusetzen.

2.2 Einsatzgebiet

Das Produkt wird in den Prothesenschaft eingebettet und ist kein Struktur

teil. Das maximale Körpergewicht wird durch das Laminat des Prothesen

schafts und die verwendeten Prothesenkomponenten bestimmt.

Bei Verwendung mit 5R2

Zugelassen bis max.125kg Körpergewicht.

2.3 Umgebungsbedingungen

Zulässige Umgebungsbedingungen

Einsatztemperaturbereich: -10°C bis +60°C

Lager- und Transportkriterien: -10°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit: keine Be

schränkungen

Zulässige Umgebungsbedingungen

Feuchtigkeit: Süßwasser, Salzwasser – Nach Kontakt und Gebrauch muss eine Reini

gung und Trocknung erfolgen.

Zulässige Tauchtiefe: 1m

Unzulässige Umgebungsbedingungen

Sauna, extremer Wassersport

Mechanische Vibrationen oder Stöße

Schweiß, Urin, Säuren oder Laugen

Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)

2.4 Nutzungsdauer

Die Nutzungsdauer des Produkts beträgt, abhängig vom Aktivitätsgrad des

Patienten, 3 bis 5 Jahre.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

VORSICHT

Überbeanspruchung des Produkts

Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile

►Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatzge

biets ein (siehe Seite5).

VORSICHT

Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten

Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts

►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die da

für zugelassen sind.

►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo

nenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dürfen.

VORSICHT

Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen

Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt

►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen

aus.

►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt

war, prüfen Sie es auf Schäden.

►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im

Zweifelsfall nicht weiter.

►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung,

Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk

statt, etc.).

VORSICHT

Überschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an ei

nem anderen Patienten

Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro

dukt

►Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten

wird.

►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.

VORSICHT

Mechanische Beschädigung des Produkts

Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust

►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.

►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfä

higkeit.

►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust

nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -ver

lust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).

►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,

Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).

Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch

Funktionsveränderungen können sich z.B. durch ein verändertes Gangbild,

eine veränderte Positionierung der Prothesenkomponenten zueinander so

wie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen.

4 Lieferumfang

Shuttle Lock 6A30=20

Menge Benennung Kennzeichen

1 Gebrauchsanweisung –

1 Shuttle Lock Gehäuse 5X120

1 Rasteinheit 6A52=K

1 Pin 6Y13=1

1 Gewindestift 506G21=M4x10

1 Dummy Set

Bestehend aus: 1 Teller-Dummy, 1 Rasteinheit-

Dummy, 1 Senkschraube, 4 Nägeln

5X108

1 Dummy Set

Bestehend aus: 1 Zylinderschraube, 1 Hülsen-

Dummy, 2 O-Ringen

6A94

Ersatzteile/Zubehör (nicht im Lieferumfang)

Menge Benennung Kennzeichen

– Pin, kurz 6Y13=2

– Pin, lang 6A13=L1

5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

VORSICHT

Fehlerhafter Aufbau oder Montage

Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten

►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.

5.1 Schaftherstellung vorbereiten

>Benötigte Materialien: Teller-Dummy, Rasteinheit-Dummy, Shuttle

Lock Gehäuse, Silikonfett, Plastaband 636K8*

1) HINWEIS! Richten Sie das Shuttle Lock in Stumpflängsachse aus,

um unnötige Belastungen und Verschleiß zu verhindern (siehe

Abb.4).

Den Teller-Dummy in Stumpflängsachse auf der distalen Fläche des

Gipsmodells platzieren und mit 4 Nägeln fixieren (siehe Abb.5).

2) Das Gewinde des Rasteinheit-Dummys einfetten und den Dummy in das

Gehäuse des Shuttle Locks einschrauben.

3) Den Schlitz im Kopf des Rasteinheit-Dummys mit Plastaband füllen.

5.2 Prothesenschaft herstellen

Verwenden ohne Eingussscheibe

>Benötigte Materialien: Hülsen-Dummy, Zylinderschraube aus Dummy

set 6A94

1) Den Hülsen-Dummy in das Shuttle Lock Gehäuse einsetzen.

2) Das Shuttle Lock Gehäuse und den Hülsen-Dummy mit der Zylinder

schraube am Teller-Dummy fixieren.

3) Den Prothesenschaft herstellen, wie in der Gebrauchsanweisung des

Schaftansatzes oder des Eingussankers beschrieben.

4) Die Endmontage durchführen (siehe Seite10).

INFORMATION

Die in diesem Dokument beschriebene Armierung wurde für das maximale

Körpergewicht des Anwenders des Produkts freigegeben. Jede Verände

rung der Armierung liegt in der Verantwortung des Orthopädietechnikers.

Verwenden mit Eingussscheibe

>Benötigte Materialien: Eingussscheibe 5R2, Plastaband 636K8*, Lin

sen-Blechschrauben 501S74=3.5x9.5, Senkschraube aus Dummyset

5X108, Silikonfett, PVA-Folienschlauch 99B81, Nylglas-Trikotschlauch

623T9, Glasfaser-Matte 616G4, Carbonfaser-Gewebe 616G12, Carbon-

Glasfaser-Flechtschlauch 616G14*, Glasfaser-Gewebeschlauch 616G3,

Orthocryl-Laminierharz 80:20 PRO 617H119

1) Die 4 Schraubenlöcher auf der Unterseite der Eingussscheibe mit Pla

staband füllen (siehe Abb.6).

2) Die Eingussscheibe so auf dem Shuttle Lock Gehäuse platzieren, dass

das Markierungsloch zur Rasteinheit ausgerichtet ist (siehe Abb.7).

3) Die Eingussscheibe mit 6 Linsen-Blechschrauben auf dem Shuttle Lock

Gehäuse fixieren (siehe Abb.8).

4) Das Shuttle Lock Gehäuse und die Eingussscheibe mit der Senkschrau

be am Teller-Dummy fixieren.

5) Die Auflagefläche des Laminierschutzes einfetten und den Laminier

schutz aufsetzen (siehe Abb.9, siehe Abb.10).

6) Einen eingeweichten PVA-Folienschlauch über das Gipsmodell ziehen

(siehe Abb.11).

7) Ein Stück Nylglas-Trikotschlauch zuschneiden (2-fache Länge des Gips

modells). Den Nylglas-Trikotschlauch zur Hälfte über das Gipsmodell

ziehen.

8) Einen Streifen Carbonfaser-Gewebe (ca. 8cm breit) zirkular an der Ein

gussscheibe anbringen.

9) Die zweite Hälfte des Nylglas-Trikotschlauchs über das Gipsmodell um

schlagen und mit Perlon-Trikot abbinden.

10) Eine Lage Carbonfaser-Gewebe mediolateral über das Gipsmodell le

gen, bis ca. 2cm distal des Schaftrands.

11) Eine Streifen Carbonfaser-Gewebe (ca. 8cm breit) zirkular distal der

MPT-Linie anbringen.

12) Eine Lage Carbon-Glasfaser-Flechtschlauch zuschneiden (0,3-fache

Länge des Gipsmodells). Den Carbon-Glasfaser-Flechtschlauch im Be

reich des Shuttle Locks über das Gipsmodell ziehen.

13) Ein Stück Nylglas-Trikotschlauch zuschneiden (2-fache Länge des Gips

modells). Den Nylglas-Trikotschlauch zur Hälfte über das Gipsmodell

ziehen.

14) Den Nylglas-Trikotschlauch in der Nut der Eingussscheibe abbinden.

Den überstehenden Nylglas-Trikotschlauch über das Gipsmodell um

schlagen.

15) Ein Stück Glasfaser-Gewebeschlauch zuschneiden (1,5-fache Länge

des Gipsmodells). Den Glasfaser-Gewebeschlauch über die distale

Hälfte des Gipsmodells ziehen.

16) Die zweite Hälfte des Glasfaser-Gewebeschlauch über das Gipsmodell

umschlagen.

17) Den distalen Schaftbereich um Eingussscheibe und Shuttle Lock mit

Carbonfaser-Gewebe verstärken.

18) 2 Lagen Nylglas-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.

19) Einen eingeweichten PVA-Folienschlauch über das Gipsmodell ziehen.

20) Den Laminiervorgang mit Orthocryl durchführen.

21) Die Endmontage durchführen (siehe Seite10)

5.3 Endmontage

>Voraussetzung: Der Prothesenschaft ist fertiggestellt.

>Benötigte Materialien: Drehmomentschlüssel 710D4, Drehmoment

schlüssel (auf 0,5Nm einstellbar), Gewindestift 506G21=M4x10

1) Den Rasteinheit-Dummy freischleifen und den Dummy entfernen (siehe

Abb.12).

2) Die Rasteinheit in das Shuttle Lock einschrauben (Anzugsmoment:

10Nm).

3) Den Gewindestift auf der Innenseite des Prothesenschafts in das Shuttle

Lock einschrauben (Anzugsmoment: 0,5Nm). Dadurch wird die Rast

einheit gesichert (siehe Abb.13).

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