Edwards HemoSphere Manuale utente

HemoSphere

Advanced Monitor

HemoSphere

Advanced Monitor

Operator’s

manual

Status = Released Printed Date: 2018-01-16 Released Date: 2017-09-14

Edwards HemoSphere Advanced Monitor Operator’s Manual

Because of continuing product improvement, prices and specifications are subject to change without notice.

Changes to this manual, either in response to user input or to continuing product improvements, are

accomplished through reissue. If, in the normal use of this manual, errors, omissions, or incorrect data are

noted, please contact Edwards Technical Support or your local Edwards representative.

Edwards Technical Support

United States and Canada (24 hours) . . . . . . . . 800.822.9837 or [email protected]

Outside the U.S. and Canada (24 hours) . . . . . 949.250.2222

Europe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . +8001.8001.801 or [email protected]

In the UK. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0870 606 2040 - Option 4

In Ireland . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 01 8211012 Option 4

CAUTION Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

Manufactured by Edwards Lifesciences LLC

One Edwards Way

Irvine, CA 92614

Made in USA

Trademarks Edwards, Edwards Lifesciences, the stylized E logo, Acumen, CCOmbo,

CCOmbo V, CO-Set, CO-Set+, FloTrac, FloTrac IQ, HemoSphere,

Hypotension Probability Indicator, HPI, PediaSat, Swan, Swan-Ganz,

Time-In-Target, and TruWave are trademarks of Edwards Lifesciences

Corporation. All other trademarks are the property of their respective owners.

This product is manufactured and distributed under one or more of the

following U.S. Patents: 7,220,230; 7,422,562; 7,452,333; 7,775,263; and 7,967,757

and corresponding foreign patents. Additional patents pending.

Version 2.1 Release Date: 8/31/2017

Original Release Date: 9/30/2016

Edwards Lifesciences Services GmbH

Edisonstrasse 6

85716 Unterschleissheim, Germany

Status = Released Printed Date: 2018-01-16 Released Date: 2017-09-14

Using This Manual

The Edwards HemoSphere advanced monitor operator’s manual is comprised of eleven chapters, eight appendices, and

an index. Figures in this manual are intended for reference only and may not be an exact replication of the screens as a

result of continuous software improvements.

WARNING Read this operator's manual carefully before attempting to use the Edwards

HemoSphere advanced monitor.

Refer to the instructions for use provided with each compatible accessory before using

it with the HemoSphere advanced monitor.

CAUTION Inspect the HemoSphere advanced monitor and all accessories and equipment used

with the monitor for damage prior to use. Damage may include cracks, scratches, dents,

exposed electrical contacts, or any signs that the housing may be compromised.

WARNING To prevent injury to patient or user, damage to platform, or inaccurate measurements,

do not use any damaged or non-compatible platform accessories, components or

cables.

Chapter Description

1Introduction: Provides an overview of the HemoSphere advanced monitor

2Safety and Symbols: Includes WARNINGS, CAUTIONS, and NOTES that are

found in the manual, as well as illustrations of labels found on the HemoSphere

advanced monitor and accessories

3Installation and Setup: Provides information about setting up the HemoSphere

advanced monitor and connections for the first time

4HemoSphere Advanced Monitor Quick Start: Provides experienced clinicians

and users of bedside monitors instructions for immediate monitor use

5Navigating the HemoSphere Advanced Monitor: Provides information on

monitoring screen views

6User Interface Settings: Provides information about the various display settings

including patient information, language and international units, alarm volume,

system time, and system date. It also provides instructions for selecting the

screen appearance

7Advanced Settings: Provides information on advanced settings including alarm

targets, graphical scales, serial port setup, and Demo Mode

8Data Export and Connectivity: Provides information on monitor connectivity for

transferring patient and clinical data

9HemoSphere Swan-Ganz Module Monitoring: Describes procedures for setup

and operation of continuous cardiac output, intermittent cardiac output, and right

ventricular end diastolic volume monitoring using the Swan-Ganz module

10 HemoSphere Pressure Cable Monitoring: Describes procedures for setup and

operation of vascular pressure monitoring

11 Oximetry Monitoring: Describes procedures for calibration and operation of

oximetry (oxygen saturation) measurement

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12 Advanced Features: Describes the advanced monitoring features that are

currently available for upgrade with the HemoSphere advanced monitoring

platform

13 Help and Troubleshooting: Describes the Help menu and provides a list of

faults, alerts, and messages, with causes and suggested actions

Appendix Description

ASpecifications

BAccessories

CEquations for Calculated Patient

Parameters

DMonitor Settings and Defaults

EThermodilution Computation

Constants

FMonitor Care, Service and Support

GGuidance and Manufacturer's

Declaration

HGlossary

Index

Chapter Description

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Contents

1 Introduction

1.1 Intended Purpose of this Manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

1.2 Indications For Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

1.2.1 HemoSphere Advanced Monitor with HemoSphere Swan-Ganz Module17

1.2.2 HemoSphere Advanced Monitor with HemoSphere Pressure Cable . . . .18

1.2.3 HemoSphere Advanced Monitor with HemoSphere Oximetry Cable . . . 18

1.3 Contraindications For Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

1.4 Intended Use Statement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

1.5 HemoSphere Advanced Monitor Hemodynamic Technology Connections . . 22

1.5.1 HemoSphere Swan-Ganz Module. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22

1.5.2 HemoSphere Pressure Cable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

1.5.3 HemoSphere Oximetry Cable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

1.5.4 Documentation and Training . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25

1.6 Manual style conventions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

1.7 Abbreviations Found in This Manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

2 Safety and Symbols

2.1 Safety Signal Words Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

2.1.1 Warning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

2.1.2 Caution . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28

2.1.3 Note . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28

2.2 Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

2.3 Cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

2.4 User Interface Symbols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

2.5 Symbols on Product Labels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

2.6 Applicable Standards . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

2.7 HemoSphere Advanced Monitor Essential Performance . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

3 Installation and Setup

3.1 Unpacking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

3.1.1 Packaging Contents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41

3.1.2 Required Accessories for Platform Modules and Cables . . . . . . . . . . . . . .42

3.2 HemoSphere Advanced Monitor Connection Ports . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

3.2.1 Monitor Front . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .43

3.2.2 Monitor Rear . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44

3.2.3 Monitor Right Panel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45

3.2.4 Monitor Left Panel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45

3.3 HemoSphere Advanced Monitor Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

3.3.1 Mounting Options and Recommendations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46

3.3.2 Battery Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47

3.3.3 Connecting Power Cord . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47

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3.3.3.1 Equipotential Connection. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48

3.3.4 Connecting and Disconnecting a Hemodynamic Monitoring Module . . .48

3.3.5 Connecting and Disconnecting a Hemodynamic Monitoring Cable. . . . . 49

3.3.6 Connecting Cables from External Devices. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .49

3.4 Initial Start Up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

3.4.1 Start Up Procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50

3.4.2 Select Language . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50

4 HemoSphere Advanced Monitor Quick Start

4.1 HemoSphere Swan-Ganz Module Cardiac Output Monitoring . . . . . . . . . . . . 53

4.1.1 Continuous Cardiac Output Monitoring. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .54

4.1.2 Intermittent Cardiac Output Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .54

4.1.3 Continuous End Diastolic Volume Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .55

4.2 Monitoring with the HemoSphere Pressure Cable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

4.2.1 Pressure Cable Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56

4.2.2 Zero Pressure Cable. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56

4.3 HemoSphere Oximetry Cable Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

4.3.1 In vitro Calibration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58

4.3.2 In vivo Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59

5 Navigating the HemoSphere Advanced Monitor

5.1 HemoSphere Advanced Monitor Screen Appearance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

5.2 Navigation Bar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

5.3 Monitor Views . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65

5.3.1 Parameter Globes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .66

5.3.1.1 Change Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .66

5.3.1.2 Change Alarm/Target. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .66

5.3.1.3 Status Indicators . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .67

5.3.2 Graphical Trend Monitoring View . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

5.3.2.1 Graphical Trend Scroll Mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .69

5.3.2.2 Intervention Events . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .69

5.3.2.3 Live Arterial Waveform (ART) Display. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .71

5.3.3 Tabular Trends . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .71

5.3.3.1 Tabular Trend Scroll Mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72

5.3.4 Graphical/Tabular Trends Split . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72

5.3.5 Big Numbers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73

5.3.6 Physiology Screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73

5.3.6.1 SVV Slope Indicator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .74

5.3.6.2 Historic Physiology Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75

5.3.7 Cockpit Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75

5.3.8 Physio Relationship . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75

5.3.8.1 Continuous and Historical Modes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .76

5.3.8.2 Parameter Boxes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .78

5.3.8.3 Setting Targets and Entering Parameter Values . . . . . . . . . . . . . .78

5.3.9 Goal Positioning Screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .79

5.4 Clinical Actions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

5.4.1 Select Monitoring Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80

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5.4.2 Historical Graphical Trends . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80

5.4.3 CVP Entry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81

5.4.4 Derived Value Calculator. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81

5.4.5 Event Review . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81

5.5 Information Bar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83

5.5.1 Battery. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .84

5.5.2 Lock Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .85

5.6 Status Bar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86

5.7 Monitor Screen Navigation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86

5.7.1 Vertical Scrolling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .86

5.7.2 Navigation Icons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .86

6 User Interface Settings

6.1 Patient Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88

6.1.1 New Patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .88

6.1.2 Continue Monitoring Patient. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90

6.1.3 View Patient Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .90

6.2 Monitor Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91

6.2.1 General Monitor Settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .91

6.2.1.1 Change Language . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91

6.2.2 Change Date and Time Display. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .92

6.2.2.1 Adjust Date or Time . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .93

6.2.3 Monitoring Screens Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .93

6.2.4 Time Intervals / Averaging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94

6.2.5 Analog Pressure Signal Input. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .95

6.2.5.1 Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .98

7 Advanced Settings

7.1 Alarms / Targets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100

7.1.1 Silence Alarms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

7.1.1.1 Physiological Alarms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

7.1.1.2 Technical Alarms. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102

7.1.2 Set Alarm Volume . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102

7.1.3 Set Targets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102

7.1.4 Alarms / Targets Setup Screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103

7.1.5 Configure All Targets. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .104

7.1.6 Set Custom Defaults . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105

7.1.7 Configure Targets and Alarms for One Parameter . . . . . . . . . . . . . . . . . 106

7.2 Adjust Scales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107

7.3 Serial Port Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109

7.4 Demo Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109

7.5 Engineering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110

8 Data Export and Connectivity Settings

8.1 Export Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111

8.1.1 Data Download . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .111

8.2 Clear Data and Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112

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8.2.1 Restore Factory Defaults . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .112

8.3 Wireless Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113

8.4 HIS Connectivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114

8.4.1 Patient Demographic Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115

8.4.2 Patient Physiological Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116

8.4.3 Physiological Alarms and Device Faults . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .116

8.5 Cyber Security . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116

8.5.1 HIPAA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .116

9 HemoSphere Swan-Ganz Module Monitoring

9.1 Connecting the HemoSphere Swan-Ganz Module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117

9.1.1 Patient CCO Cable Test. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119

9.2 Continuous Cardiac Output . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120

9.2.1 Connecting the Patient Cables. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120

9.2.2 Initiating Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .121

9.2.3 Thermal Signal Conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .122

9.2.4 CO Countdown Timer and STAT CO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122

9.3 Intermittent Cardiac Output . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123

9.3.1 Connecting Patient Cables. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .123

9.3.1.1 Probe Selection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .124

9.3.2 Configuration Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .124

9.3.2.1 Select Injectate Volume . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125

9.3.2.2 Select Catheter Size . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125

9.3.2.3 Select Computation Constant. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126

9.3.2.4 Select Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .126

9.3.3 Instructions for Bolus Measurement Modes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .126

9.3.4 Thermodilution Summary Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .128

9.4 EDV/RVEF Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129

9.4.1 Connecting Patient Cables. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .129

9.4.2 Connecting the ECG Interface Cable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .129

9.4.3 Initiating Measurement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131

9.4.4 Active EDV Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131

9.4.5 STAT EDV and RVEF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .132

9.5 SVR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132

10 Monitoring with the HemoSphere Pressure Cable

10.1 Pressure Cable Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133

10.2 Monitoring Mode Selection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135

10.3 FloTrac Sensor Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135

10.3.1 Connect FloTrac or FloTrac IQ Sensor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .136

10.3.2 Set Averaging Time . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137

10.3.3 Zero Arterial Pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .137

10.3.4 SVR monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .138

10.4 Pressure Cable Monitoring with a TruWave DPT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139

10.4.1 Connect TruWave DPT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .139

10.4.2 Zero Intravascular Pressure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .139

Status = Released Printed Date: 2018-01-16 Released Date: 2017-09-14

10.5 Pressure Cable Monitoring in Swan-Ganz Module Monitoring Mode . . . . . 140

10.6 Zero & Waveform Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141

10.6.1 Select Pressure and Zero Sensor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .141

10.6.2 Pressure-Out. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142

10.6.3 Waveform Confirmation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142

11 Oximetry Monitoring

11.1 Oximetry Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143

11.2 In Vitro Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144

11.2.1 In Vitro Calibration Error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145

11.3 In Vivo Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145

11.4 Signal Quality Indicator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147

11.5 Recall Oximetry Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147

11.6 HGB Update . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148

11.7 HemoSphere Oximetry Cable Reset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149

11.8 New Catheter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149

12 Advanced Features

12.1 Acumen Hypotension Probability Indicator Software Feature . . . . . . . . . . . 150

12.1.1 Hypotension Probability P(↓BP). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .152

12.1.2 P(↓BP) as a Key Parameter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153

12.1.3 P(↓BP) Alarm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .154

12.1.4 P(↓BP) on Information Bar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155

12.1.5 Disable P(↓BP) Information Bar Indicator. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .155

12.1.6 P(↓BP) High Alert Popup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156

12.1.7 HPI Secondary Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .156

12.1.8 Clinical Application . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .158

12.1.9 Additional Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158

12.1.10 Clinical Validation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .160

12.1.11 References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .162

12.2 Enhanced Parameter Tracking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164

12.2.1 GDT Tracking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .164

12.2.1.1 Key Parameter and Target Selection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164

12.2.1.2 Active GDT Tracking. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165

12.2.1.3 Historical GDT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .166

12.2.2 SV Optimization . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .166

12.2.3 GDT Report Download . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .167

13 Troubleshooting

13.1 On Screen Help . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168

13.2 Monitor Status Lights . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169

13.3 Pressure Cable Communication . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170

13.4 HemoSphere Advanced Monitor Error Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170

13.4.1 System Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .170

13.4.2 System Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173

13.4.3 Numeric Keypad Errors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173

Status = Released Printed Date: 2018-01-16 Released Date: 2017-09-14

13.5 HemoSphere Swan-Ganz Module Error Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174

13.5.1 CO Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174

13.5.2 EDV and SV Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .175

13.5.3 iCO Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .177

13.5.4 SVR Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .178

13.5.5 PAP Faults/Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178

13.5.6 General Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179

13.6 Pressure Cable Error Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181

13.6.1 General Pressure Cable Faults/Alerts. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .181

13.6.2 CO Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182

13.6.3 SVR Faults/Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184

13.6.4 MPAP Faults/Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .184

13.6.5 MAP Faults/Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .184

13.6.6 PAP Faults/Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185

13.6.7 General Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185

13.7 Oximetry Error Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186

13.7.1 Oximetry Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .186

13.7.2 Oximetry Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188

13.7.3 Oximetry General Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188

Appendix A: Specifications

A.1 Essential Performance Characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189

A.2 HemoSphere Advanced Monitor Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190

A.3 HemoSphere Battery Pack Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192

A.4 HemoSphere Swan-Ganz Module Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192

A.5 HemoSphere Pressure Cable Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194

A.6 HemoSphere Oximetry Cable Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194

Appendix B: Accessories

B.1 Accessories List . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195

B.2 Additional Accessories Description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196

B.2.1 Roll Stand. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .196

Appendix C: Equations for Calculated Patient Parameters

Appendix D: Monitor Settings and Defaults

D.1 Patient Data Input Range . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203

D.2 Trend Scale Default Limits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203

D.3 Parameter Display and Configurable Alarm/Target Ranges . . . . . . . . . . . . . 204

D.4 Alarm and Target Defaults . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206

D.5 Alarm Priorities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207

D.6 Language Default Settings* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208

Appendix E: Computation Constants

E.1 Computation Constant Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209

Appendix F: System Care, Service and Support

F.1 General Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211

F.2 Cleaning the Monitor and Modules . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212

Status = Released Printed Date: 2018-01-16 Released Date: 2017-09-14

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