Edwards HemoSphere Manuale utente

Edwards Lifesciences

HemoSphere

Advanced Monitor

HemoSphere

Advanced Monitor

Operator’s

manual

Edwards Lifesciences HemoSphere Advanced Monitor Operator’s Manual

Because of continuing product improvement, prices and specifications are subject to change without notice.

Changes to this manual, either in response to user input or to continuing product improvements, are

accomplished through reissue. If, in the normal use of this manual, errors, omissions, or incorrect data are

noted, please contact Edwards Technical Support or your local Edwards representative.

Edwards Technical Support

United States and Canada (24 hours) . . . . . . . . 800.822.9837 or tech_support@edwards.com

Outside the U.S. and Canada (24 hours). . . . . . 949.250.2222

Europe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . +8001.8001.801 or techserv_europe@edwards.com

In the UK. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0870 606 2040 - Option 4

In Ireland . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 01 8211012 Option 4

CAUTION Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

Manufactured by Edwards Lifesciences LLC

One Edwards Way

Irvine, CA 92614

Made in USA

Trademarks Edwards, Edwards Lifesciences, the stylized E logo, CCOmbo, CCOmbo V,

CO-Set, CO-Set+, HemoSphere, PediaSat, Swan and Swan-Ganz are

trademarks of Edwards Lifesciences Corporation.

All other trademarks are the property of their respective owners.

Version 1.2Release Date: 4/28/2017

Original Release Date: 9/30/2016

Edwards Lifesciences Services GmbH

Edisonstrasse 6

85716 Unterschleissheim, Germany

Using This Manual

The Edwards Lifesciences HemoSphere advanced monitor operator’s manual is comprised of eleven chapters,

eight appendices, and an index. Figures in this manual are intended for reference only and may not be an exact

replication of the screens as a result of continuous software improvements.

WARNING Read this operator's manual carefully before attempting to use the Edwards

Lifesciences HemoSphere advanced monitor.

Refer to the instructions for use provided with each compatible accessory

before using it with the HemoSphere advanced monitor.

CAUTION Inspect all accessories and equipment for damage prior to use with the

HemoSphere advanced monitor. Damage may include cracks, scratches, dents,

exposed electrical contacts, or any signs that the housing may be compromised.

WARNING To prevent injury to patient or user, damage to platform, or inaccurate

measurements, do not use any damaged or non-compatible platform acces-

sories, components or cables.

Chapter Description

1Introduction: Provides an overview of the HemoSphere advanced monitor

2Safety and Symbols: Includes WARNINGS, CAUTIONS, and NOTES that are

found in the manual, as well as illustrations of labels found on the HemoSphere

advanced monitor and accessories

3Installation and Setup: Provides information about setting up the HemoSphere

advanced monitor and connections for the first time

4HemoSphere Advanced Monitor Quick Start: Provides experienced clinicians

and users of bedside monitors instructions for immediate monitor use

5Navigating the HemoSphere Advanced Monitor: Provides information on

monitoring screen views

6User Interface Settings: Provides information about the various display settings

including patient information, language and international units, alarm volume,

system time, and system date. It also provides instructions for selecting the

screen appearance

7Advanced Settings: Provides information on advanced settings including alarm

targets, graphical scales, serial port setup, and Demo Mode.

8Data Export and Connectivity: Provides information on monitor connectivity for

transferring patient and clinical data

9HemoSphere Swan-Ganz Module Monitoring: Describes procedures for setup

and operation of continuous cardiac output, intermittent cardiac output, and right

ventricular end diastolic volume monitoring using the Swan-Ganz module

10 Oximetry Monitoring: Describes procedures for calibration and operation of

oximetry (oxygen saturation) measurement

11 Help and Troubleshooting: Describes the Help menu and provides a list of

faults, alerts, and messages, with causes and suggested actions.

Appendix Description

ASpecifications

BAccessories

CEquations for Calculated Patient

Parameters

DMonitor Settings and Defaults

EThermodilution Computation

Constants

FMonitor Care, Service and Support

GGuidance and Manufacturer's

Declaration

HGlossary

Index

Contents

1 Introduction

1.1 Intended Purpose of this Manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

1.2 Indications For Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

1.2.1 HemoSphere Advanced Monitor with HemoSphere Swan-Ganz Module15

1.2.2 HemoSphere Advanced Monitor with HemoSphere Oximetry Cable . . . 16

1.3 Contraindications For Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

1.4 Intended Use Statement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

1.5 HemoSphere Advanced Monitor Hemodynamic Technology Connections . . 18

1.5.1 HemoSphere Swan-Ganz Module. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

1.5.2 HemoSphere Oximetry Cable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

1.5.3 Documentation and Training. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20

1.6 Manual style conventions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

1.7 Abbreviations Found in This Manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

2 Safety and Symbols

2.1 Safety Signal Words Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

2.1.1 Warning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22

2.1.2 Caution . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

2.1.3 Note . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

2.2 Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

2.3 Cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

2.4 User Interface Symbols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

2.5 Symbols on Product Labels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

2.6 Applicable Standards . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

2.7 HemoSphere Advanced Monitor Essential Performance . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

3 Installation and Setup

3.1 Unpacking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

3.1.1 Packaging Contents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33

3.1.2 Required Accessories for Platform Modules and Cables . . . . . . . . . . . . . . 34

3.2 HemoSphere Advanced Monitor Connection Ports . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

3.2.1 Monitor Front . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35

3.2.2 Monitor Rear . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

3.2.3 Monitor Right Panel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

3.2.4 Monitor Left Panel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37

3.3 HemoSphere Advanced Monitor Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

3.3.1 Mounting Options and Recommendations. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

3.3.2 Battery Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39

3.3.3 Connecting Power Cord. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39

3.3.3.1 Equipotential Connection. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40

3.3.4 Connecting and Disconnecting a Hemodynamic Monitoring Module . . . 40

3.3.5 Connecting and Disconnecting a Hemodynamic Monitoring Cable. . . . . 41

3.3.6 Connecting Cables from External Devices. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41

3.4 Initial Start Up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

3.4.1 Start Up Procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41

3.4.2 Select Language . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42

4 HemoSphere Advanced Monitor Quick Start

4.1 HemoSphere Swan-Ganz Module Cardiac Output Monitoring . . . . . . . . . . . . 43

4.1.1 Continuous Cardiac Output Monitoring. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44

4.1.2 Intermittent Cardiac Output Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44

4.1.3 Continuous End Diastolic Volume Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45

4.2 HemoSphere Oximetry Cable Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

4.2.1 In vitro Calibration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46

4.2.2 In vivo Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

5 Navigating the HemoSphere Advanced Monitor

5.1 HemoSphere Advanced Monitor Screen Appearance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

5.2 Navigation Bar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

5.3 Monitor Views . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

5.3.1 Parameter Globes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

5.3.1.1 Change Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

5.3.1.2 Change Alarm/Target. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

5.3.1.3 Status Indicators . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .54

5.3.2 Graphical Trend Monitoring View . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .54

5.3.2.1 Graphical Trend Scroll Mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .55

5.3.2.2 Intervention Events . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

5.3.3 Tabular Trends . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

5.3.3.1 Tabular Trend Scroll Mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58

5.3.4 Graphical/Tabular Trends Split. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59

5.3.5 Physiology Screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

5.3.5.1 Historic Physiology Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .61

5.3.6 Cockpit Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .61

5.3.7 Physio Relationship . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

5.3.7.1 Continuous and Historical Modes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .62

5.3.7.2 Parameter Boxes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64

5.3.7.3 Setting Targets and Entering Parameter Values . . . . . . . . . . . . . . 64

5.4 Clinical Actions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65

5.4.1 Derived Value Calculator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .65

5.4.2 Event Review . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .65

5.5 Information Bar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66

5.5.1 Battery. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .66

5.5.2 Lock Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .67

5.6 Status Bar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

5.7 Monitor Screen Navigation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

5.7.1 Vertical Scrolling. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

5.7.2 Navigation Icons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .68

6 User Interface Settings

6.1 Patient Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70

6.1.1 New Patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70

6.1.2 Continue Monitoring Patient. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72

6.1.3 View Patient Data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

6.2 Monitor Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

6.2.1 General Monitor Settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

6.2.1.1 Change Language . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73

6.2.2 Change Date and Time Display. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73

6.2.2.1 Adjust Date or Time . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .74

6.2.3 Monitoring Screens Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75

6.2.4 Time Intervals / Averaging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

6.2.5 Analog Pressure Signal Input. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75

6.2.5.1 Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

7 Advanced Settings

7.1 Alarms / Targets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79

7.1.1 Silence Alarms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80

7.1.1.1 Physiological Alarms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80

7.1.1.2 Technical Alarms. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

7.1.2 Set Alarm Volume . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80

7.1.3 Set Targets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81

7.1.4 Alarms / Targets Setup Screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .82

7.1.5 Configure All Targets. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .83

7.1.6 Set Custom Defaults . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .84

7.1.7 Configure Targets and Alarms for One Parameter . . . . . . . . . . . . . . . . . .85

7.2 Adjust Scales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86

7.3 Serial Port Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87

7.4 Demo Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88

7.5 Engineering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88

8 Data Export and Connectivity Settings

8.1 Export Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89

8.1.1 Data Download . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89

8.2 Clear Data and Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90

8.2.1 Restore Factory Defaults . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .90

8.3 Wireless Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90

8.4 HIS Connectivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91

8.4.1 Patient Demographic Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .92

8.4.2 Patient Physiological Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .93

8.4.3 Physiological Alarms and Device Faults . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .93

8.5 Cyber Security . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94

8.5.1 HIPAA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94

9 HemoSphere Swan-Ganz Module Monitoring

9.1 Connecting the HemoSphere Swan-Ganz Module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95

9.1.1 Patient CCO Cable Test. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .97

9.2 Continuous Cardiac Output . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98

9.2.1 Connecting the Patient Cables. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .98

9.2.2 Initiating Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99

9.2.3 Thermal Signal Conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100

9.2.4 CO Countdown Timer and STAT CO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100

9.3 Intermittent Cardiac Output . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

9.3.1 Connecting Patient Cables. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

9.3.1.1 Probe Selection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102

9.3.2 Configuration Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102

9.3.2.1 Select Injectate Volume . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103

9.3.2.2 Select Catheter Size . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103

9.3.2.3 Select Computation Constant. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104

9.3.2.4 Select Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .104

9.3.3 Instructions for Bolus Measurement Modes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104

9.3.4 Thermodilution Summary Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106

9.4 EDV/RVEF Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107

9.4.1 Connecting Patient Cables. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107

9.4.2 Connecting the ECG Interface Cable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107

9.4.3 Initiating Measurement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108

9.4.4 Active EDV Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109

9.4.5 STAT EDV and RVEF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .110

9.5 SVR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110

10 Oximetry Monitoring

10.1 Oximetry Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111

10.2 In Vitro Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112

10.2.1 In Vitro Calibration Error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .113

10.3 In Vivo Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113

10.4 Signal Quality Indicator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115

10.5 Recall Oximetry Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115

10.6 HGB Update . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116

10.7 HemoSphere Oximetry Cable Reset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117

10.8 New Catheter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117

11 Troubleshooting

11.1 On Screen Help . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118

11.2 Monitor Status Lights . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119

11.3 HemoSphere Advanced Monitor Error Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120

11.3.1 System Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120

11.3.2 System Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122

11.3.3 Numeric Keypad Errors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .122

11.4 HemoSphere Swan-Ganz Module Error Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123

11.4.1 CO Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123

11.4.2 EDV and SV Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124

11.4.3 iCO Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .126

11.4.4 SVR Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .127

11.4.5 General Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .128

11.5 Oximetry Error Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129

11.5.1 Oximetry Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .129

11.5.2 Oximetry Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130

11.5.3 Oximetry General Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131

Appendix A: Specifications

A.1 Essential Performance Characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132

A.2 HemoSphere Advanced Monitor Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133

A.3 HemoSphere Battery Pack Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135

A.4 HemoSphere Swan-Ganz Module Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135

A.5 HemoSphere Oximetry Cable Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136

Appendix B: Accessories

B.1 Accessories List . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137

B.2 Additional Accessories Description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138

B.2.1 Roll Stand . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .138

Appendix C: Equations for Calculated Patient Parameters

Appendix D: Monitor Settings and Defaults

D.1 Patient Data Input Range . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144

D.2 Trend Scale Default Limits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144

D.3 Parameter Display and Configurable Alarm/Target Ranges . . . . . . . . . . . . . . 145

D.4 Alarm and Target Defaults . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146

D.5 Alarm Priorities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147

D.6 Language Default Settings* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148

Appendix E: Computation Constants

E.1 Computation Constant Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149

Appendix F: System Care, Service and Support

F.1 General Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151

F.2 Cleaning the Monitor and Modules . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152

F.3 Cleaning the Platform Cables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152

F.3.1 Cleaning the HemoSphere Oximetry Cable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .152

F.3.2 Cleaning the Patient CCO Cable and Connector . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153

F.4 Service and Support . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153

F.5 Edwards Lifesciences Regional Headquarters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154

F.6 Monitor Disposal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154

F.6.1 Battery Recycling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154

F.7 Preventive Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155

F.7.1 Battery Maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .155

F.7.1.1 Battery Conditioning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155

F.7.1.2 Battery Storage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .155

F.8 Testing of Alarm Signals . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155

F.9 Warranty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155

Appendix G: Guidance and Manufacturer’s Declaration

G.1 Electromagnetic Compatibility . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157

G.2 Instructions for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157

G.3 Wireless Technology Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163

G.3.1 Quality of Service for Wireless Technology . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165

G.3.2 Wireless Security Measures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166

G.3.3 Troubleshooting Wireless Coexistence Issues . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .166

G.3.4 Federal Communication Commission (FCC) Interference Statements . 166

G.3.5 Industry Canada Statements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .167

G.3.6 European Union R&TTE Statements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168

Appendix H: Glossary

Altri manuali per HemoSphere

Indice

Altri manuali Edwards Monitor

Edwards

Edwards HemoSphere Manuale utente

Manuali Monitor popolari di altre marche

Linear Acoustic

Linear Acoustic LQ-1000 Manuale utente

AOC

AOC I2579V Manuale utente

Gateway

Gateway FPD1520 Manuale utente

Furuno

Furuno Mu 120c Manuale utente

Asus

Asus VB171D - 17" LCD Monitor Manuale utente

Dell

Dell S2230MX Istruzioni utente

Philips

Philips 107C64 Manuale utente

Dell

Dell S2409WFP Manuale utente

EverFocus

EverFocus EN-7517E Manuale utente

Panasonic

Panasonic TH152UX1 - 152" PLASMA TV Manuale utente

Dell

Dell Precision 7680 Manuale di istruzioni

LG 50PM1M - - 50" Plasma Panel Manuale utente

Bosch

Bosch DDU 9 Manuale utente

Acer

Acer A231HL Manuale utente

Philips

Philips 86BDL4152T Manuale utente

NEC

NEC AccuSync LCD5V Manuale utente

Emay

Emay SleepO2 Manuale utente

IBM

IBM 6360 Istruzioni per l'installazione